QA总监级研究员 25-45k·15薪
天津-滨海新区 5-10年 硕士 招1人 8月7日更新
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职位介绍
岗位职责: 1.负责组织、协调在产品生产与质量体系运行过程中的一切质量保证活动; 2.每日/每周/每月对生产区域的操作环境.操作行为.文件与记录等进行现场检查与审核; 3.审核产品放行文件及其他质量体系文件,确保每批放行产品的生产与检验符合相关法规标准及注册文件要求; 4.审核/批准微小变更或重大变更; 5.审核/批准微小.重大或严重偏差,参与严重偏差及客户投诉的调查,分析根本原因并提出有效的纠正与预防措施; 6.根据项目管理相关标准操作规程的规定,批准其他质量相关文件; 7.参与年度QA内部审计计划,组织定期巡视检查并报告结果; 8.组织并参与客户QA审计/法规检查的迎审准备工作,参与客户QA审计/法规检查,针对发现项提出合理有效的行动计划,并跟踪纠正与预防措施的实施; 岗位要求: 1. 学历:硕士及以上学历; 2. 管理与经验:具备生物技术或制药行业5-10年QA工作经验,精通 GMP及相关法规,了解质量管理体系; 3. 语言:英文能够作为工作语言; 4. 其他:具备良好的沟通和人际交往能力,熟练使用办公软件;
其他信息
语言要求:普通话 + 英语
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16