【深圳资深球囊研发工程师招聘】-猎头顾问深圳招聘信息-猎聘

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职位介绍: 岗位职责： 1、核心产品研发：主导冠脉、外周等介入类球囊导管新品整体研发工作，涵盖产品方案设计、结构开发、材料选型、工艺验证、样品试制及性能优化，独立把控产品研发全流程，解决研发过程中的核心技术难题。 2、工艺体系搭建与优化：负责新型球囊导管核心工艺的开发、优化生产工艺参数，提升产品良率、稳定性与一致性，适配量产落地需求。 3、项目统筹推进：独立负责球囊导管相关的研发项目落地，统筹研发、测试、试制、注册对接等相关工作，把控项目进度、质量与成本，跟进产品迭代升级，完成产品改良、技术攻关、竞品对标优化等工作。 4、研发体系与文件输出：严格遵循ISO13485医疗器械质量管理体系、NMPA法规及行业标准，独立编制全套研发技术文件，包括设计开发计划、风险分析、验证方案/报告、DHF研发文档、技术标准、工艺规程等，保障研发流程合规可追溯。 5、技术沉淀与创新：跟踪国内外球囊导管行业新技术、新材料、新工艺，开展技术调研与创新研发，参与专利申报、技术成果沉淀，搭建完善的球囊产品研发技术体系。任职要求： 1、学历专业：本科及以上学历，生物医学工程、高分子材料、机械设计、医疗器械工程等相关理工科专业。 2、工作经验（核心要求）：5年及以上三类介入医疗器械球囊导管专项研发经验，优秀者可放宽；至少精通球囊导管中1项核心工艺，具备完整的球囊导管新产品从立项、设计、试制、验证到注册量产的全周期实操经验，有冠脉球囊、外周球囊、药物球囊、切割/乳突球囊等研发经验者优先。 3、专业能力：精通球囊导管核心结构设计、材料特性、工艺及性能测试标准，熟练掌握球囊折叠、压握、焊接、涂层等关键工艺技术，能够独立解决研发及试产过程中的各类技术瓶颈与质量问题。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：医疗器械

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