耗材开发主管 20-35k
深圳-宝安区 5年以上 本科 招1人 90天前更新
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赵女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 产品规划:负责呼吸耗材(管路、面罩等)市场调研、临床需求与竞品分析,制定产品线规划及技术路线图;定义性能指标、结构方案、材料选型等核心技术要求;跟踪行业标准与法规(NMPA/CE/FDA)。 设计开发:主导产品结构设计、3D建模、2D出图及开模对接;负责医用高分子材料选型、生物相容性评估、灭菌验证;解决密封性、舒适性、抗弯折等关键技术问题;输出BOM、DFMEA、DHF/DMR等体系文件。 验证注册:制定验证计划(DVT/PVT),组织气密性、生物相容、老化等测试;配合完成二类/三类医疗器械注册,确保符合ISO13485、GMP及设计控制要求。 量产管理:制定开发计划,管控进度、成本、质量与风险;主导试产、NPI、工艺优化及良率提升;对接模具、注塑等供应商,进行技术评审与过程管控。 团队体系:搭建耗材开发流程、设计规范及测试标准;培养工程师,形成技术梯队;跨部门协同研发、生产、注册等,推动产品落地。 任职要求: 本科及以上,高分子、生医工、机械等专业;5年以上医用呼吸耗材开发经验。 完整主导至少2款呼吸管路/面罩等产品从开发到上市。 精通医用高分子材料及成型工艺,熟练使用SolidWorks/Creo,懂模具;熟悉ISO 5356、ISO 18562等标准。 掌握设计控制、V&V、ISO10993、灭菌验证;熟悉NMPA注册、ISO13485、DHF/DMR;能独立完成FMEA及技术方案。 具备强问题解决、技术攻关、跨部门沟通及项目推动能力。
其他信息
行业要求:医疗健康

公司简介

深圳融昕医疗科技有限公司(下称“融昕医疗”)是一家国家高新技术企业,集研发、生产、销售和服务于一体,致力成为全球用户值得信赖的呼吸健康方案提供商。公司成立于2015年,由国内呼吸类医疗设备领域资深人士合作创立,同期获得国内医疗领域知名上市公司投资。融昕聚焦呼吸垂直领域,已打造成为“器械+平台+数字医疗”的大健康管理平台,全面布局严肃医疗、消费医疗、数字医疗三大业务领域。 产品&服务:远超国内同行,比肩国际** 融昕医疗围绕呼吸领域,涵盖呼吸重症和家庭慢病,提供检测、诊断、治疗设备的一体化呼吸解决方案,依托大数据和人工智能的OSA/COPD数字疗法,搭建急病谱平台,助力中国卫生经济发展。主要产品与服务包括医用呼吸机、睡眠呼吸治疗设备、睡眠呼吸诊断设备、相关配附件与耗材、睡眠呼吸信息系统、可穿戴设备、临床服务与支持等。 市场&前景:业务覆盖全球,业绩名列前茅 销售覆盖150多个国家和地区,云服务网络遍布世界各地,其中国际市场以欧美、亚太为核心市场;国内市场已覆盖全国,并在上海、北京、陕西、湖北、重庆、吉林、山西、福建、云南和山东等地设立办事处。客户及合作伙伴均来自上市公司或大企业,实力雄厚,产业互为生态。家用呼吸机出口市场份额蝉联前茅,成为进入欧盟、日本医保和美国主流市场的中国著名品牌。 团队&研发:行业资深人才辈出,产品创研推陈出新 融昕核心经营管理团队均来自世界500强,技术产品专家和营销精英均来自呼吸器械知名企业。我们拥有本科学历90%,硕士及以上学历人数占30%以上。融昕已在多地设立创研中心,全力投入新品研发。目前已与协和医院、301医院、上海交通大学和华东师范大学等**医院和知名高校达成了产学研合作。截止目前,产品全部获得CE、NMPA、FDA EUA的认证,自有知识产权百余项。 企业文化 愿景:成为全球最值得信赖的呼吸健康解决方案提供商 使命:敬畏生命 守护健康 价值观:诚信 创新 开放 共赢 管理文化:社会使命感 集体认同感 事业成功的信念 薪资福利&个人发展 提供行业竞争力薪酬和激励奖金,资源倾向奋斗者与创造者 五险一金、周末双休、弹性打卡、各种带薪假期、学历提升补助和各种福利津贴 大奖年会,户外拓展旅游、有趣节日主题活动、超有爱零食下午茶、团建融合、多彩兴趣小组应有尽有 多通道职业发展、多维度人才培养,致力打造高绩效高回报的组织队伍 老板NICE、管理有温度和团队工作氛围轻松高效,崇尚简单,提倡精进的向上文化 加入融昕,昕昕向上! 融昕医疗本着诚信、创新、开放、共赢的价值观,旨在为有志向、有活力、有才能和有梦想的你提供实现个人价值的平台。让我们一同敬畏生命,保持热爱,勇往直前,奔赴更酷的未来! 公司网址:********************** 总部地址:深圳市宝安区留仙1路高新奇科技园1期BC栋6层
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