【上海大分子事业部生产管理总监（生产负责人/原液负责人）招聘】-猎头顾问上海招聘信息-猎聘

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职位介绍: 根据公司相关项目计划要求，通过组织安排、中试生产、工艺验证、以及资料申报，确保相关项目，顺利拿到通过资料申报；管理车间，按要求组织生产，车间的日常管理工作，包括人、机、料、法、环的管理，确保能按要求生产出合格产品，且车间及生产过程符合GMP要求，协助完成车间改造，完善相关资料，做好成本核算和报表以及人员的培训，保障车间的安全运行需要：多肽原液生产经验，带团队经验，成熟商业化GMP经验（项目转移及后期，制剂经验如果没有的话，可以看是否和制剂生产互补；具有胰岛素和大肠杆菌方面经验，如发酵/纯化胜场经验，可以是成熟的生产部大部门负责人，也可以设定为原液负责人职责：工程建设 1、参与设计生产线布局，调研确认性能符合项目工艺要求的设备、设施； 2、协助车间改造，提供合理改造建议，监督施工单位按要求完成车间改造工程。 1、负责主持本部门的全面工作，组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务； 2、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准，密切与销售、工程、财务、安环、采购、质量等部门的工作联系，加强与有关部门的协作配合工作； 3、负责组织生产管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行； 4、负责组织编制年、季、月度生产计划。定期组织召开生产会，及时组织实施、检查、协调、考核；业务实施 5、负责牵头召开生产协调会，确保生产计划的完成； 6、配合研发部参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品试生产方案审定工作及时安排、组织试生产，不断提高公司产品的市场竞争力； 7、负责监督各车间抓安全生产、现场管理、劳动防护、环保等工作； 8、负责做好生产统计核算基础管理工作。做好新品开发的规划； 9、强化调度管理。科学地平衡综合生产能力，合理安排生产作业时间，平衡用电、节约能源、节约产品制造费用、降低生产成本。 1、完善公司技术开发、项目承接体系，持续提升公司相关水平；体系建设 2、进行产品工艺技术创新与改进，探索新产品配方，提高已上市产品的质量与成本竞争优势，并持续提升公司的产品工艺研发能力。 1、根据项目计划制定中试、工艺验证等生产计划； 2、根据生产计划组织完成中试、工艺验证及其他生产任务； 3、生产工艺优化，并根据研发资料编写工艺规程，审核研发工艺放大可行性，项目生产，并根据研发与放大生产结果制定最终工艺； 4、组织并监督完成车间相关生产验证工作； 5、组织开展并监督车间管理及清场清洁工作。文件管理 1、参与审核车间设备、岗位等SOP及管理文件； 2、参与设备验证方案、清洁验证方案及工艺验证方案审核。 1、根据公司战略目标，制定部门工作规划与具体执行计划，进行相应的工作任务分解与落实，推动部门工作，达成部门业绩目标； 2、建立完善本部门相关管理制度与流程并组织推动实施； 3、负责制定部门组织架构及人员编制，进行人员招聘、面试、录用、培训、绩效考核以及后续人员晋升成长等；部门建设 4、组织实施本部门内外部相关专业培训，建设培养高素质的人才队伍； 5、组织实施部门费用预算编制与控制； 6、根据其它部门要求，提供相关工作支持与协作； 7、负责对部门人员进行劳动纪律、行为规范、安全生产教育工作，组织开展部门5S管理。四、任职资格 1、大学本科及以上学历，药学、生物工程、化学与工艺等相关专业，中级以上学历专业职称或职业药师资格； 2、具备胰岛素生产工作经验，公司胰岛素生产管理经验。 1、熟悉大肠杆菌发酵/纯化生产工艺经验，对发酵、纯化、制剂等相关工艺，具有足够规模化生产经验； 2、熟悉生物制药工厂生产车间设计及建设流程，掌握车间生产工艺，设备性能、知识经验，生产流程及产品质量标准等； 3、熟悉NMPA/FDA/EMA GMP法规，有EMA、FDA认证的经验优先； 4、具备英语读写能力，口语交流能力加分。 1、具备优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力； 2、具备较强的沟通能力、表达能力与组织协调能力； 3、具备较强的专业素养、责任意识、大局意识与团队协作能力；能力要求 4、具备很强的财务分析能力和组织协调能力； 5、具备较强的合法、合规意识与风险防控意识； 6、具备较强的成本意识与原则性，能主动、有效控制运营成本。 1、熟练应用WORD、EXCEL等办公软件及各类办公设备；其他 2、具备英语读写能力/口语交流的能力

其他信息: 语言要求：普通话; 行业要求：人力资源服务,咨询服务,IT服务

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