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职位介绍
  • 药品注册
  • 医药企业
职责描述： 1.负责公司注册项目管理与注册体系建设，相关流程制度的制定和完善，并监督执行； 2.对各业务部门提交的潜在注册认证需求进行可行性研究论证并开展准备工作； 3.对接产品厂家就各项必备产品材料进行沟通、审核和确认； 4. 负责统筹注册认证项目的规划，组织协调实施并管理注册文档； 5.统筹管理注册认证工作进度，保证时效性； 6.负责部门内部建设及人员配置管理 7.内外部沟通协调：与公司各部门、各业务部以及国家药品注册审评有关机构之间形成密切沟通与配合； 8.合规风险防控：严控业务经营风险，保障注册认证工作合法合规； 9.完成领导临时交派的其他任务。 任职要求： 1.医药医疗专业硕士以上学历； 2.具备5年以上注册认证项目管理经验；具备药品注册、医疗器械注册全流程管理经验者； 3.具备较强的项目管理能力，团队管理能力，团队培养能力； 4.具有出色的分析，归纳、总结能力以及较强逻辑思维能力和严谨的文字组织能力，擅长各类文档的设计和编写； 5.具备高效的部门内及跨部门间协商沟通能力，能与各层面的人员进行有效的沟通； 6.有严谨细致的工作作风和积极的工作态度。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：贸易/进出口

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