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苏州-吴江区 5-10年 硕士 招1人 8月14日更新
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刘女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
职责描述: 1.统筹 CDMO 项目研发到量产的技术转移工作,组织技术交底与工艺落地。 2.快速处置车间突发工艺异常、质量波动,排查根因并制定应急及长效解决方案。 3. 对接研发、生产、质量,推进跨部门技术协同,保障项目有序推进。 4. 组织编制、审核工艺规程、技术转移报告、风险评估等技术文件。 5. 跟踪技转生产全过程,汇总分析生产数据,持续优化量产工艺参数。 6. 管理技术部团队,合理分配工作任务,开展内部技术培训与能力建设。 7. 配合 QA 完成工艺变更、偏差处理、客户审计及各类工艺验证相关工作。 8. 识别生产工艺安全与质量风险,落实工艺风险管控措施。 任职要求: 1. 硕士及以上学历,有机化学、应用化学、化学工程、制药工程等相关专业。 2. 拥有 5 年及以上精细化工 / 医药 CDMO 工厂技术转移、工艺优化相关工作经验。 3. 化学理论基础扎实,熟悉有机合成反应及各类化工单元操作。 4. 具备完整 CDMO 项目技术转移实操经验,熟悉小试 ,中试 ,工业化放大逻辑。 5. 擅长现场工艺问题诊断,具备独立解决生产突发工艺难题的能力。 6. 具备优秀跨部门沟通协调能力,可高效对接内外部多方技术沟通。 7. 熟悉 GMP、工艺验证、变更控制、偏差管理等 CDMO 行业规范要求。 8. 具备团队管理能力,能够统筹多项并行技术项目,工作逻辑性强。 9. 责任心强,能够承受项目压力,具备良好的数据整理与技术文档撰写能力。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

凯瑞斯德生化(苏州)有限公司成立于2000年,其研发中心苏州鹏旭医药科技有限公司位于享受有“鱼米之乡”、“丝绸之府”美誉的苏州吴江,拥有8000㎡符合国际标准的实验室。鹏旭医药致力于研究、开发技术壁垒高、难度大、附加值高的原料药和关键药物中间体。生产基地江西隆莱生物制药有限公司是全球均相催化剂合成基地之一,产品全部出口至美国、欧洲及印度,包括全球二十大制药巨头。
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更新时间:2026-08-14