工艺生产技术员 6-8k
青岛-即墨区 经验不限 本科 学生可投 招1人 8月11日更新
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avator
王女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
前期须到青岛工作3-5个月左右,不接受勿投 工作经验:具备CAR-T、CAR-NK、TCR-T、IPS等细胞治疗产品3-5年生产操作与管理经验,及具有丰富的原代细胞处理、无菌操作及细胞培养工艺经验,具有无菌工艺验证项目的直接参与者优先。 岗位职责: 1、 负责领导生产小组的日常GMP生产活动,合理分配任务,确保CAR-T、CAR-NK、TCR-T或iPS细胞等个体化或通用型细胞产品的生产计划按时、保质完成。 2、 直接指导并监督技术员严格按照SOP进行原代细胞处理、培养、转导、扩增、冻存及复苏等关键操作,确保产品零污染、零混淆、零差错。 3、 带头树立极高的GMP和质量意识,确保所有批生产记录的准确性、完整性和及时性。 4、 主导或协助完成生产相关偏差、变更控制和纠正预防措施的初步调查、报告及执行。 5、 制定并实施团队成员的岗位技能培训与考核计划,提升团队整体操作水平和合规意识。 6、 严格执行公司保密制度,并维护生产区域生产安全; 7、 负责管理生产区域的6S、设备日常维护保养计划的监督执行,并参与相关设备的确认与验证工作。 任职要求: 1、掌握细胞培养相关的实验技能和操作规范。 2、深刻理解GMP法规在细胞治疗产品生产中的应用,熟悉无菌生产控制、数据完整性要求及药品生产相关法规。 3、能够独立规划小组周/日生产任务,有效调配资源。具备良好的逻辑分析能力,能主导生产偏差的初步调查并提出有效解决方案。 4、具备出色的责任心、领导力和团队合作精神,能够激励和培养下属。 5、具备优秀的沟通协调能力和抗压能力,工作严谨细致,注重结果。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

华赛伯曼成立于2019年3月,是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司,从临床未被满足的需求出发,以创新研发为立足点,致力于打造全球创新性、领先性的细胞药物,重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。
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