张女士
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- 职位介绍
- 职责描述: 1、负责动物源羟基磷灰石或胶原蛋白类医疗器械产品的设计开发,涵盖立项调研、设计输入、设计输出、验证与确认全流程。 2、开展生物材料配方研究及工艺开发优化,包括材料选型、改性、工艺验证等关键环节。 3、组织前期检测与研究,包括理化性能表征、生物学评价、免疫原性与病毒灭活等安全性评估。 4、编制设计开发各阶段技术文件,配合注册部门完成申报资料整理。 5、协同生产、质量部门完成技术转化与工艺验证,跟踪法规变化支持产品迭代。 任职要求: 1、硕士及以上学历,生物医学工程、材料科学、生物材料、高分子材料、生物工程等相关专业; 2、2年以上三类医疗器械研发工作,了解动物源羟基磷灰石或胶原蛋白材料的研究方向,具备生物材料研究基础; 3、了解医疗器械相关法规(NMPA注册、GB/T 16886、动物源器械专项要求)、ISO 13485体系。 4、能够独立设计实验方案,具备文献检索与英文资料阅读能力。
- 其他信息
- 行业要求:医疗器械
公司简介
科发的前身是成立于1984年的“深圳市机械工贸公司”,经数十年发展演变,于2009年正式成立“深圳市科发工贸集团有限公司”(中文简称科发集团,英文简称KOFA GROUP)。
科发集团,总部位于深圳福田,是一家综合类民营投资公司,拥有“友之源石化”“友润运输”“兴盛油库”“BYSEN百晟” “科发航运”“科发汽车”“科发幼儿园”7大业务平台,在业内享有良好声誉。集团拥有三十多家分子公司,员工逾2000人,总资产60亿元人民币,产业布局以深圳为中心,辐射粤港澳大湾区、长江经济带等多个重要城市群及经济区。
科发始终坚持“艰苦奋斗、客户至上、市场导向、快速反应”四大文化内核,信守“服务至上、信誉为本、与时俱进、追求卓越”的经营理念,专注团队协作与经营管理,与合作伙伴一起携手,致力于为客户创造更大的价值。
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