张女士
2天前在线
已认证
- 职位介绍
- 岗位职责： 1、主导新建洁净厂房项目的全周期管理，包括项目立项、概念设计、工艺布局、施工建设、净化装修、设备选型与安装、调试验证及竣工验收，确保新项目从启动即严格遵循FDA、EU-GMP等国际无菌药品生产标准。 2、全面负责公司既有设备与设施的全生命周期管理体系建设，持续完善预防性维护、校准及合规运营制度，确保所有生产及公用系统（HVAC、水系统、纯蒸汽、压缩空气等）持续符合国际认证要求。 3、统筹项目团队与外部设计、施工、咨询方，管控项目进度、预算与质量，重点解决洁净室环境控制及交叉污染防控等关键技术问题，确保项目顺利通过国际认证现场检查。 4、负责公司能源供应与计量管理，优化新建及既有设施的能耗效率；建立健全计量器具管理体系，组织实施检定与维护。 5、跟踪制药工程前沿技术，组织设备评估与智能化升级改造，主导设备类供应商的甄选、技术评审与绩效管理。 任职资格： 1、本科及以上学历，机械、机电、设备工程等相关专业，有主导国际认证（如FDA、EU-GMP）项目经验者优先。 2、10年以上无菌药品生产企业设备管理经验，其中至少5年担任设备/工程部门负责人，具备统筹管理经验。 3、掌握制药行业相关法规与GMP要求，具备出色的设备工程设计与技术辨识能力，熟悉智能化工程实施。 4、具备丰富的项目管理经验，曾成功主导过大型技改或新建药厂项目，熟悉项目全流程管理。 5、具备强烈的质量与成本意识，沟通协调能力出色，责任心强，能承受高强度工作压力。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家创新驱动的国际化综合型药企，专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售，以创新药开发、高价值药物和特色原料药为主营业务，实现从中间体、原料药到制剂，覆盖化学药（含核素药）、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。
公司坚持创新驱动战略，致力解决未满足的临床需求并持续推动药物可及性。在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设10余个生产基地，部分生产基地已通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。
倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2024年度位列全国第58名。荣膺“2026中国化药研发实力百强榜（第10名）”、“2026中国药品研发综合实力百强榜（第18名）”、“四川民营企业百强”等多项殊荣，被认定为“国家企业技术中心”和“国家博士后科研工作站”。
未来，倍特药业将秉承“让人人拥有健康，让生命更有活力”的企业使命，面向患者所需、面向科技前沿，持续提升创新实力并推动国际化进程，实现长期价值增长和可持续发展。
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