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杭州-临平区 10年以上 统招本科 招1人 8月14日更新
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王女士 2天前在线 已认证
人力资源副总监 · 浙江益汉制药有限公司
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职位介绍
1、设备工作 1.1根据公司发展规划,制定设备部工作实施计划。 1.2 统筹公司设备管理工作,根据GMP要求完善设备管理体系。 1.3 负责组织编制设备管理等相关管理制度,并监督指导。 1.4负责组织生产设备改造工作。 1.5 主导新增设备规划、采购预算,参与新设备选型和招标工作,组织新设备的验收、安装、调试。 1.6负责对公司设备运行状况进行定期盘点、巡查及评估,提升设备稳定性及运行效率 1.7负责推进相关部门及车间的设备管理工作,提供技术指导支持。 1.8负责设备设施验证类文件审核,如URS、3Q、验证计划以及相关的风险评估报告等文件。 1.9 负责推进制剂车间设备设施类相关确认及验证活动的执行 1.10 负责设备/设施/仪器 FAT、SAT 方案及报告的签批。 2、机修管理工作、设备运维工作。 要求: 1、对制药设备精通,非终端灭菌产线精通;
其他信息
行业要求:制药

公司简介

浙江益汉制药有限公司是一家崭新的成长型生产企业。公司成立于2024年3月20日,项目规划总用地2万多平方米,计划总投资2.5亿元,按照GMP、FDA要求建设改造制剂生产车间、综合仓库,购置生产设备、实验检测仪器及配套公用辅助设备设施、产品研究注册等。 公司计划布局项目建设规模为:年产15亿片(粒/袋)口服固体制剂、5000万瓶口服液体制剂、5000万瓶冻干制品(含脂质体)、1000万瓶微球注射液、800万支鼻喷制剂。 公司将聚焦高端复杂制剂生产,着力于高活制剂、微球及脂质体等较高难度的品种的生产,力争创造更大的市场价值;并通过提前布局高壁垒品种,未来进行自持销售,进一步打开广阔的市场空间;战略合作方面,公司已与百诚医药达成战略合作,依托其强大的产品研发平台和技术力量,为浙江众多MAH企业提供制剂产业化基地,加速形成产业生态圈。
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