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广州-黄埔区 7年以上 统招本科 招1人 7月29日更新
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五险一金 定期体检 带薪年假 扁平管理
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邹女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1. 临床项目全流程管控:负责公司自研项目及外部申办方合作的临床试验项目全周期运营,严格遵循GCP及国内外法规,保障项目合规、按时、高质量交付。 2.多方协同与需求落地:作为自研及合作项目核心对接人,对内联动多部门,对外对接申办方、PI、临床中心、CRC等资源,精准落地项目需求,高效解决推进中的各类对接问题。 3.项目质量与风险管控:统筹项目质量管控,制定监查及风险管控方案,定期开展项目自查、稽查,及时整改合规风险、入组滞后、数据偏差等问题,确保试验数据真实、完整、可溯源,顺利应对各类核查审计。 4. 团队与项目统筹管理:负责项目组人员分工、培训督导及绩效考核,提升团队执行效率;管控项目的进度、预算、成本与交付节点,定期输出项目复盘及阶段性汇报材料 5. 合规体系落地维护:跟进临床研究法规、GCP等最新法规政策,落地合规要求;完善项目文档体系,维护临床数据,保障项目资料规范归档、合规备查。 6. 客户与资源对接:主导合作项目商务对接、需求评审与合同谈判,深度维护申办方客户、行业KOL及核心临床资源;同时统筹公司自研项目的学术合作、资源拓展,提升公司行业影响力与项目竞争力。 7. 完成上级领导安排的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学或药学相关专业。 2、7年及以上CRO/药企临床研究工作经验,5年及以上临床试验项目管理经验,具备完整I-IV期创新药临床项目全周期操盘经验,有大型药企/头部CRO项目管理经验者优先 3. 精通国内临床研究法规、GCP体系及核查标准,熟练掌握临床试验全流程操作、方案设计、伦理申报、中心管理、数据核查、结题申报等核心工作。 4. 具备优秀的项目统筹、风险预判、问题解决及多方沟通能力,抗压性强,可适配阶段性出差;具备良好的团队管理、培训赋能能力,工作严谨细致、责任心强,拥有良好的客户服务意识。 本岗位归属于达博全资子公司,科瑞杰,成立于2022年03月,是一家深耕GCT生物制药领域多年,现有临床团队具备丰富临床试验的IIT、 I/II/III 期全流程实操经验,熟悉NMPA及国内GCT临床法规、中心准入、监查与项目管理全链条,具备申办方的视角去运营临床项目的保质高效优势的企业,是一家专注为制药企业提供研发与注册全流程“一站式”外包服务的合同研究组织(CRO)。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

广州达博生物制品有限公司由亚太区细胞与基因治疗协会轮值主席、国务院特殊津贴专家、广州开发区杰出人才(A证)、中山大学肿瘤防治中心教授 、香港中文大学荣誉教授黄文林博士创办,专注于肿瘤的基因治疗、免疫细胞治疗等基因工程技术应用的开发及转化。 目前,公司已获得多个I类创新药的临床试验批件,多个产品进入临床试验阶段,核心产品已完成III期临床试验。公司拥有三十余项国内外专利,为博士后科研工作站,国家高新技术企业,广东省专精特新企业。 公司自成立以来,始终以技术研发为核心,已形成完整的研发体系,并建立了以黄文林教授为**科学家的技术研发团队。核心成员大多拥有博士学位,与国内外的行业专家及院校建立了密切的合作关系。 公司已建立国际水平的基因药物开发平台,掌握的**核心技术使公司具备了持续开发新药的能力。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室(工程实验室)和一个基因治疗市级企业重点实验室,在3个实验室平台支撑下建立了5个新药研发功能平台,包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。 公司近年来承担了国家重大新药创制项目和科技部疫苗攻关项目,并开发及转化了系列一类创新药物,其中E10A(即重组人内皮抑素病毒注射液)是国内进入临床III期试验的基因治疗药物。 【公司亮点】 --20余年腺病毒技术的大规模开发与应用经验。 --致力于基因靶向治疗、细胞治疗等创新药物的开发及转化的研发团队。 --具备国家高新技术企业认定,广东省二级病原微生物实验室资质备案。 --拥有国内进入临床III期的基于腺病毒载体技术的肿瘤治疗生物药E10A。 --拥有国内进入临床的前列腺癌瘤内注射的肿瘤治疗生物药E10B。 --拥有进入CDE临床试验受理的自体NK细胞产品。 --具有国际水平、符合欧盟、FDA和中国药监局的GMP车间近万平米,形成了系列抗肿瘤创新药物的可持续性发展管线。 【公司优势】 1、科研团队风采:公司由国家人才重点工程入选者、亚太细胞与基因治疗协会轮值主席、国务院特殊津贴专家、区杰出人才(A证)、中山大学肿瘤防治医院教授、香港中文大学荣誉教授、博士生导师黄文林教授创办,核心成员大多拥有博士学位,分别来自普林斯顿大学、华中科技大学、中山大学、军事医学科学院、西北农林科技大学、中国科学院大学等高校和科研院所,与国内外的行业专家及院校建立了密切的合作关系; 2、优越的办公环境:公司建有两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室(工程实验室)和一个基因治疗市级企业重点实验室,承担国家重大新药创制项目,拥有成熟的一站式项目转化平台,能够将上游科研项目迅速转化为下游产业化产品,拥有近万平米GMP实验室,完备的先进科研设备; 3、人才培养体系: 新员工入职培训、导师1V1培养计划、外部培训学习机会、行业专家教授内训; 4、升职加薪机会: 每年一次岗位评估、薪酬评估机会,根据个人价值贡献灵活调薪; 5、职业发展通道: 管理专业技术双通道,根据个人规划选择以及拥有完善的奖励机制; 6、薪酬福利保障:双休每天8小时,入职即缴纳六险一金,员工宿舍、年度体检、团建活动、生日礼品、带薪年假; 7、企业文化:团队结构扁平化,团队成员年轻有活力,内部决策透明,工作氛围简单; 8、后勤保障体系:一对一协助办理落户、协助符合条件的本科/硕士/博士/博士后申请广州市和黄埔区人才政策相关补贴、协助申请或提供人才住房等。 目前公司正处于快速发展时期,期待您的加入,与公司一起成长,让理想成为现实。 加入达博,勇往职前,开启人生赛道,奔赴美好未来。
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更新时间:2026-08-14