质量管理总监/经理(干细胞) 15-25k
北京 5年以上 硕士 招1人 8月6日更新
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五险一金 绩效奖金 带薪年假 团队聚餐 节日礼物 定期体检 领导好 发展空间大 公司规模大 管理规范
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康女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责​ 1.建立、维护并持续改进符合GMP及相关法规的干细胞药物质量管理体系,审批质量相关文件,确保全流程合规。​ 2.负责干细胞原料供应商准入、审计及关键物料质量审核,保障入厂物料合规。​ 3.监督干细胞制备、扩增、检定等全生产流程,处理偏差、审核变更,管控关键工艺质量。​ 4.负责批次产品最终放行审核,制定并执行产品稳定性考察计划。​ 5.主导质量风险评估,处理产品投诉、不良反应及召回,配合内外审计与监管检查,落实整改闭环。​ 任职资格​ 1、硕士及以上学历,药学、生物学、生物工程等相关专业。​ 2、5年以上制药行业GMP工作经验,有干细胞/细胞治疗领域经验者优先。​ 3、精通GMP、相关药典及细胞治疗法规,具备风险评估、审计相关能力。
其他信息
行业要求:制药,生物技术

公司简介

北京第一生物化学药业有限公司始创于1958年,前身为北京第一生物化学制药厂,是新中国成立后生物化学制药企业的先驱。60余年的发展历程为中国的生物化学制药工业做出了历史性贡献。 现在的北京第一生物已经发展成为颇具规模的现代化生化制药企业并多次被评为行业社会责任企业。北京第一生物是中国生化制药工业协会副会长单位,同时也是国家认证高新技术企业、国家认证绿色工厂、国家科技重大专项承担单位、中国GMP生化药品附录起草单位及北京市A级纳税信用企业。 北京第一生物承诺永远为客户提供安全、高品质的生化药品,同时辅以专业快捷的服务,帮助客户保持或恢复健康,创造持久的客户价值。 北京第一生物秉承“质量、诚信、创新、共赢、以客户为中心、以奋斗者为本”的核心价值观,努力成为中国生物化学制药行业颇具价值公司和中国生化制药行业的领先者及标准的制定者。 北京第一生物高度重视创新药物的研发,搭建了包括中国科学院、中国医学科学院、北京大学和墨尔本大学等国内外一流学术机构共同参与的跨国产学研联盟,促进新药的研发及产业化,努力为人类健康事业做出更大贡献!
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