王先生
12小时前在线
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- 职位介绍
- 职责描述: 1.负责车间前期的设计建造、包括: 新产线不锈钢管罐系统前期设计交流、DQ; 设备生产现场监督、FAT; 参与辅助设备I0Q,SOP准备; 生产物料、器具准备; 参与设备到厂后安装调试、SAT、IOPQ; 车间不锈钢家具设计、准备; 2.负责车间各岗位人员的培养及管理;建立车间人才梯队: 3.负责生产管理文件、工艺文件、技术转移文件、工艺设备验证方案、风险评估报告等相关文件的编写; 4.组部完成部门质量事件的处理,缺陷整改; 5.负责车间的安全识别,制定相应的预防措施: 6.负责车间申报资料的编写,组织团队完成6000L反应器试生产、PPQ、动态核查及商业化生产 任职要求: 1.3年以上GMP车间细胞培养工作经验,有1000L及以上反应器使用经验优先; 2.熟悉悬浮细胞培养工艺、技术转移流程; 3.熟悉反应器使用、验证、日常维护、风险点: 4.责任心强、工作细致,具备良好的英语阅读能力和法规/文献学习/分享能力; 5.有较强的组织、沟通、协调及解决问题的能力; 6.有较强的抗压能力。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
公司简介
康诺亚生物医药科技有限公司作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业优秀专家,具有全球科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司于2016年成立,总部设于成都,在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构,现有员工超过1600+人,2021年在香港联合交易所主板上市(香港联交所代码:02162)
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