洪女士
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- 职位介绍
- 岗位职责: 1、 负责质谱试剂产品的立项分析、设计输入、设计转化、性能评估等工作; 2、 独立完成新质谱试剂的方法开发和方法学验证; 3、 独立完成质谱试剂盒的研发工作,包括主要原材料筛选、生产工艺研究、反应体系研究、稳定性研究、分析性能评估、参考区间研究; 4、 负责注册资料的输出,并跟进产品注册申报工作; 5、 负责实验记录的整理,输出质量体系要求的研发报告,并及时向上汇报。 任职要求: 1、 本科及以上学历,生物、化学、检验等相关专业; 2、 熟悉IVD试剂的研发和注册流程,3年以上质谱试剂盒研发经验,具备成功申报试剂盒相关经验者优先; 3、 熟悉IVD试剂注册申报相关法规; 4、 有良好的英文资料检索能力。 5、 积极主动、有上进心、善于发现并解决问题。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
公司简介
贝知(上海)医疗科技有限公司成立于2015年,位于上海国际医学园区,是一家集诊断仪器和试剂研发,生产,销售和服务等一体化公司。公司致力于推动和发展临床维生素,激素和氨基酸等质谱检查技术,并获得了10多项专利。同时公司不断完善产品系列和GMP厂房建设,取得上海市药监局多个一类和二类的产品注册证及GMP医疗器械生产许可证。 贝知公司永远秉承"技术领先,质量过硬,精诚合作,服务至上"的理念为客户提供全面的解决方案。
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