理化分析方法开发经理(J15221) 25-35k
上海-浦东新区 5-10年 硕士 招1人 8月13日更新
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陈女士 1天前在线 已认证
招聘经理 · 豪森药业
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职位介绍
职责描述: 1. 具有熟练使用高效液相色谱和毛细管电泳技术对单克隆抗体(mAb)、双特异性抗体(BsAb)、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白(Fusion)等抗体药物进行理化分析(如Titer、SEC、IEC、CE、iCIEF、HIC、RP等)的经验; 2. 负责与分析(Non-GMP)相关的项目管理(理化分析方法开发/评估/转移进度监控),同时为项目团队解读分析数据,提供检测建议,推动项目顺利进行,协助药物申报;保障分析模块申报资料的撰写,有效进行流程优化;作为分析模块申报资料的主要撰写审核人; 3. 能够作为项目分析负责人,通过资源优先级分配和计划性工作保障所负责项目的分析里程碑达成(如预判本模块潜在风险并进行预警和防范措施制定执行); 4. 负责确保个人或专项技术小组的工作质量和效率,能组织并负责相关技术的优化迭代; 5. 主导并发起实验室管理及培训,负责完成实验室SOP管理体系的改进和工作流程的优化。 6. 团队管理:负责团队人才梯队搭建,负责成员日常工作安排、绩效管理、个人培养与发展支持等。 7. 领导安排的其他工作。 任职要求: 1. 硕士或博士学历,药学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业;硕士8年/博士4年及以上制药行业经验。 2. 熟知抗体类药物常用理化分析仪器设备的使用,如高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、SoloVPE等;硕士7年/博士4年以上大分子制药行业分析岗位工作经验;具备至少3年以上大分子制药行业3人以上分析团队管理经验; 3. 熟知分析方法开发部门相关的合规要求,熟悉相关法规和指南,能独立进行文献调研;熟练掌握抗体类生物药物基本知识,熟悉抗体药物理化性质、结构和功能; 4. 掌握抗体类药物各项理化分析技术,能够独立制定并开展分析方法开发工作; 5. 流畅的专业英语听说读写能力和文献查阅能力;具有较强的学习能力以及操作经验,有团队合作精神、责任心; 6. 具有较强的学习能力以及操作经验,有团队合作精神、责任心; 7. 能够搭建人才梯队用以达成团队绩效目标,具有有效进行关键流程优化(包括但不限于检测相关、部门相关、或分析项目管理)的经验。
其他信息
语言要求:英语、普通话
行业要求:医疗健康
所属部门:生物药研发中心-分析科学部

公司简介

豪森药业成立于1995年,是中国创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线工业企业前3强,是国家的重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。 我们拥有强大的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。 经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。 我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。 未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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更新时间:2026-08-15