器械生产/质量管理 10-15k
西安 5年以上 本科 招1人 90天前更新
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avator
周女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
管理者代表 管理者代表 全职 5-10年 本科 发布至西安 1.2万-2.1万 在线 距离下线211天 数据周期:2026.01.26-2026.02.25(今天) 964 曝光 11 获取人才 0 我打招呼 0 回复我 职位关键词 三类医疗器械 IVD 二类医疗器械 职位描述 岗位职责: 1、按照公司确定的发展战略和经营目标,参与或主导制定公司的发展计划和策略,确保目标全面实现; 2、全面负责建立、实施、保持和改进公司的质量管理体系,确保其有效运行,并对外代表企业就质量管理事宜与监管机构沟通。 3、主持研发转产、注册申报、临床实验等流程,确保符合相关法律法规要求; 4、参与制定产品标准和技术文件;监督生产工艺执行,处理生产现场的技术问题,保障数据真实性和溯源性;5、 协调客户、合作伙伴、供应商、政府之间的沟通和合作; 6、建立人才梯队,制定绩效管理方案,选拔、培养中层管理干部,建立良性健康的人才体制。 任职要求: 1、本科及以上学历, 医学、检验学、生物学、生物工程、化学、药学、医疗器械等相关专业背景; 2、五年以上IVD或医疗器械行业工作经验,至少三年以上产品量产后的质量管理或生产管理经验,具有中层及以上管理岗位任职经历; 3、熟悉医疗器械相关法律法规,精通医疗器械生产、质量、注册、临床等管理工作;二类或三类有源或无源医疗器械管理者代表经验;有应对外审和飞检能力; 4、有参与或主导国内外医疗器械质量管理体系考核(如GMP、ISO 13485审核或FDA QSR 820审核或欧盟IVDR审核)的实战经验; 5、具有良好的沟通协调能力、团队管理能力、抗压能力

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更新时间:2026-07-23