陈女士
3天前在线
已认证
- 职位介绍
- 岗位职责: 1、负责质量保证室管理工作,包括质量控制、评估放行、变更控制、偏差处理等管理; 2、负责MAH管理工作,包括组织对受托企业评估、审计,组织委托生产和受托生产的管理; 3、负责包材管理工作,产品说明书的起草及增修,包装材料变更工作并审核包装材料样稿; 4、负责药物警戒管理工作,负责开展与质量相关问题的调查分析、评估与处理,药品安全性报告撰写,开展质量排查评估,对不良反应/事件的风险控制措施; 5、负责销售管理工作,组织完成销售单位首营资质审核、归档、维护工作,产品电子监管码日常管理及产品包材外调及审核处理产品退货; 6、负责部门建设工作,负责质量保证室团队的建设、人员培训、人员轮岗、业务指导和绩效考核,提升团队专业能力;制定质量保证室岗位说明书,管理团队工作计划,合理分配工作任务,确保团队高效运作; 7、领导安排的其他管理工作。 任职要求: 1、药学、中药学、化学等相关专业,本科及以上学历; 2、五年以上质量管理相关工作经验; 3、熟悉药品研发、注册、生产、质量管理相关的法律法规及知识; 4、熟悉GMP知识和MAH制度; 5、熟悉中药多种剂型及产品生产工艺流程和相关产品知识; 6、掌握药品质量管理相关技能,对下属进行专业技能的指导; 7、掌握GMP对药品质量保证方面的要求,确保GMP合规性; 8、掌握培训技能,能独立开展专业技能培训相关工作; 9、熟悉资料申报、监督迎检流程。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
- 所属部门:质量管理部
公司简介
重庆希尔安药业有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。当年太学生伍宏宪在重庆渝中区太平门创建“伍舒芳草堂”,几百年里生意兴隆,德布全国。伍舒芳传统膏药制作技艺是重庆市非物质文化遗产,希尔安药业是重庆市非物质文化遗产示范性生产基地。
1958年,伍舒芳草堂经公私合营变更为国营国光制药厂,后又更名为国光集团重庆中药总厂。2002年,重庆希尔安药业有限公司兼并重组重庆中药总厂,继承和发展了重庆中药总厂及伍舒芳草堂300多年的历史和中药文化。
希尔安药业始终秉持“德布天下,药济苍生”的企业理念,坚持“打造百亿医药企业希尔安,塑造十大中药品牌伍舒芳”的企业目标,如今已经发展成一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业,公司总资产15.7亿元,被评为国家重点高新技术企业、国家生物产业基地龙头企业、农业产业化国家重点龙头企业。
希尔安生产基地位于重庆市合川工业园区,占地面积500多亩,总投资11亿元;共有15个剂型通过新版GMP认证,实现了生产车间无尘化、生产设备自动化、生产工艺标准化、质量管理精益化、环境保护科学化。二期工程建成投产后企业年产值将达到50亿元。
公司产品资源丰富,拥有生产批文186个,其中76个品种列入《国家基本医疗保险药品目录》;22个品种列入《国家基本药物目录》;4个中药保护品种。
公司大力实施“夯基础,增厚度;广覆盖、深耕作”营销战略,销售网络覆盖全国31个省、自治区、直辖市以及东南亚、欧洲、美洲等部分海外市场,形成从省会城市综合医院到区县以及乡镇卫生院、个体诊所、零售药房深度耕作的销售格局,致力于打造骨科、儿科、肿瘤科、皮肤科等多条具有竞争优势的产品线。麝香海马追风膏、跌打七厘片、复方枣仁胶囊等多个品种荣誉国家重点新产品、中国名优品牌、重庆市重点新产品、重庆市高新技术产品等荣誉。
公司旗下拥有两家研发机构——重庆思科药物研究所有限公司、重庆科润生物医药研发有限公司,是国家重大科技专项“重大新药创制”酵母重组蛋白药物中试放大技术平台、重组蛋白药物重庆市工程研究中心、重庆市博士后科研工作站、重庆市企业技术中心、重庆市中药制剂工艺工程技术研究中心。
公司大力实施人才战略、品牌战略、创新战略;传承三百年伍舒芳中药文化精髓,构建以“德布天下,药济苍生”为核心的企业文化体系;打造市场准入和市场营销两大核心竞争力,实现颠覆式发展,力争在未来6~8年内,将希尔安打造成百亿级医药企业,跨入中国医药工业前50强行列,十年内将“伍舒芳”品牌打造成为全国具有影响力的“十大中药品牌”之一。
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