医疗器械注册(增材制造用树脂方向)(J11125) 15-25k·14薪
杭州-萧山区 3-5年 本科 招1人 6月30日更新
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绩效奖金 带薪年假 午餐补助 定期体检 扁平管理 五险一金 团队聚餐 上市公司 发展空间大 优秀员工奖
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史女士 4天前在线 已认证
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职位介绍
职责描述: 1.参与新项目立项,负责法规输入和解读,并进行上市区域的注册路径规划; 2.负责公司产品注册资料的收集、整理、撰写,对申报资料进行技术审查,向相关部门递交注册资料; 3.对接注册认证相关机构(包括不限于认证、审评机构等),跟进进度,及时回复机构问题,确保按计划取证; 4.按时定期收集目标市场的法律法规,并完成内部导入和宣贯; 5.维护和管理证书、注册申报资料、上市后监管文件,并根据需要完成相关申报,同时联动相关部门做好上市后持续合规保证; 6.完成部门领导交待的其他工作任务。 任职要求: 1.本科及以上学历,硕士优先,医疗器械、生物医学工程、材料学、口腔等相关专业; 2.具有较强的组织协调能力、学习能力、执行力和文档编制能力,工作细致认真,责任心强,有良好的团队合作精神; 3.精通口腔科树脂产品的NMPA认证、CE认证和FDA认证流程,并有多个树脂类项目的国内外成功经验(优先增材制造用树脂),熟悉医疗器械相关法律法规; 4.熟悉研发质量管理体系流程; 5.具有英文读写能力,通过CET-6。
其他信息
语言要求:英语
行业要求:全部行业

公司简介

(一)公司概览:先临三维科技股份有限公司成立于2004年,是三维视觉领域科技创新型企业。公司专注于高精度三维视觉软、硬件的研发和应用,致力于成为具有全球影响力的三维视觉技术企业,推动高精度三维视觉技术的普及应用。 公司总部设于杭州,在成都、天津、中国香港,德国斯图加特,美国旧金山、坦帕等地设有子公司。总部基地占地面积33亩,大楼建筑面积40000平米。公司于2014年8月8日在新三板挂牌(证券代码:830978)。 (二)三维视觉,先临精度:从二维到三维,从平面到立体,随着数据采集传输性能的提高和计算机算力的升级,“三维视觉”作为机器视觉的前沿方向,逐步从专用走向通用,让机器看“懂”世界。先临三维专注于高精度三维视觉技术软、硬件研发,建设三维视觉测量精度标准,打造“先临精度”行业标杆,让机器看“准”世界。 (三)技术与创新:先临三维专注高精度三维视觉技术十余年,拥有近300项授权专利和100多项软件著作权。公司自主研发了结构光立体匹配及三维重建算法、三维视觉测量高精度标定算法、高品质3D数据智能处理及设计软件、相机及投影系统等核心器件设计、光机电算一体化控制系统设计等核心技术。 公司起草了“牙颌模型三维扫描仪技术要求”国家标准、“白光三维测量系统”行业标准、“基于结构光扫描的光学三维测量系统校准规范”国家计量技术规范等,参与了“口腔修复体3D打印应用研究与临床示范”国家重点研发计划项目,并承担了其他10余项国家、省、市重要科技项目。 公司拥有研发人员占总人数的36%,其中硕博研发人才约占40%,建有浙江省省级重点企业研究院、浙江省博士后工作站,与浙江大学、北京大学口腔医学院、四川大学华西口腔医学院等高校开展科研合作。 (四)产品和业务:先临三维的高精度三维视觉技术深度应用于齿科数字化和专业3D扫描(3D数据建模、三维视觉测量与检测),公司产品已经销往全球150+个国家和地区,国际业务占比超50%。 齿科数字化业务,为口腔医疗机构提供可视化接诊及治疗(修复、正畸、种植等)数字化解决方案,主要产品为口内3D扫描仪、齿科桌面3D扫描仪、齿科桌面高精度3D打印机和配套设计、诊疗应用软件 。 专业3D扫描业务,为汽车工业、航空航天、能源、重工制造、交通运输、电子电器、文物雕塑、医疗健康、影视娱乐、虚拟展示、教育科研等行业提供设计和视觉检测的高精度3D数字化解决方案,主要产品为手持3D扫描仪(主要用于数字化设计、存档、可视化交互)、高精度3D视觉检测系统(主要用于3D全尺寸检测)等。
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更新时间:2026-08-12