QA经理(医疗机构及药品经营质量管理) 13-18k·14薪
北京-大兴区 5-10年 本科 招1人 90天前更新
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徐女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1.负责医疗机构的审计工作医疗机构的监督管理(如:供者材料的采集和细胞治疗产品的复苏、回输的规范管理),确保其符合相关标准和规范。 2.管理经营公司及DTP药房的合规运营,保障业务合法合规开展。 3.负责药品流通环节的合规性。 任职资格: 1.学历专业:本科及以上学历,药学相关专业背景。 2.工作经验:具有5年以上相关工作经验,具备GSP质量管理经验者优先;熟悉物料管理、供应商统计管理工作者优先考虑。 3.沟通能力:具备良好的沟通协调能力,能够高效与医院、经营公司等相关单位进行业务对接与交流。 4.出差要求:可接受出差安排。 5.能力素质:具备较强的问题解决能力、主动学习能力及独立承担项目的能力,能承受一定工作压力,具备吃苦耐劳的职业素养。 6.优先条件:居住于北京郊区或周边城市、计划长期在北京发展者优先;
其他信息
语言要求:英语、普通话
行业要求:全部行业

公司简介

北京艺妙神州生物医药股份有限公司成立于2015年,总部位于北京,创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士均毕业于清华大学,是一家领先的基因细胞药物企业。 公司拥有一站式基因细胞药物研发和产业化平台,掌握CAR-T药物全流程生产工艺,建有4000㎡研发中心和5000㎡GMP生产基地,产品管线覆盖淋巴瘤、白血病等血液肿瘤,肝癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等实体肿瘤以及系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病,获批7项一类CAR-T新药临床试验批准和北京市首张基因细胞药物《药品生产许可证》。首个CAR-T产品IM19针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤适应症已提交产品上市申请(NDA)并获得受理。实体肿瘤产品IM96是国内首个用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞产品,已获得临床批件并进入注册临床。公司荣获国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村前沿技术企业、中关村高新技术企业以及博士后科研工作站等重要资质。 成立至今,公司累计完成10轮融资,投资机构包括国投创业、国开金融、首发展集团、中关村科学城、中关村龙门、北创投、首钢基金、中国人寿、中国太平、盛景网联、夏尔巴投资等。此外,2024年公司和华东医药就IM19签订独家经销合同,总金额达10.75亿元人民币。
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