钱先生
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- 职位介绍
- 药品生产
- 生产工艺
- 制药企业
- 固体制剂
- 半固体制剂
- 化药仿制药
- 岗位职责: 1、负责组织制定并审核产品工艺规程、批记录、工艺验证、清洁验证、风险评估相关的技术文件; 2、负责组织进行产品工艺技术改进、生产流程优化、设备技术革新,指导产品转移放大与工艺验证,提高产品生产过程稳定性和生产效率,降低生产成本,持续改进产品工艺和质量; 3、负责产品相关的变更事项,并完成变更实施后的相关备案资料的撰写和审核; 4、负责生产部门工艺技术人员的指导于培训、带教与培养; 5、负责对车间的变更、偏差、CAPA、市场投诉等质量信息进行确认,指导并监督车间按照批准的工艺完成生产; 6、按要求及时参加公司和部门组织的的质量管理、GMP、安全等知识的培训; 7、完成安排的其他临时性工作。 任职要求: 1、药品、制药、生物、化学工程相关专业本科及以上学历。 2、5年以上医药生产/现场QA/技术改进/技术转移的经验,有GMP认证经验。 3、熟悉固体制剂/软膏剂/溶液剂产品的生产工艺;有多个固体制剂产品技术转移或技术改进的经验;4、熟悉制药、行业法律法规、指导原则和相关规范; 5、具备较强的抗压能力,具备良好的沟通能力;
- 其他信息
- 语言要求:普通话
- 所属部门:生产部
公司简介
江苏知原药业股份有限公司是一家主要从事皮肤领域药品、功效性护肤品、肾病领域药品的研发、生产、销售及推广服务,致力于为患者提供有临床价值的产品的国家专精特新小巨人企业。
在皮肤领域,公司已深耕多年,以“专注专科,做有价值的事”为公司使命,致力于打造皮肤领域的核心竞争优势,围绕常见的皮肤问题,满足患者多样化的需求,开发从治疗药物到功效性护肤品、“从头到脚”的系列化产品。在肾病领域,公司专注深挖具有免疫调节疗效的雷公藤属植物药的研发。
公司顺应国家政策导向,结合行业发展趋势,始终秉承“专注专科,做有价值的事”的企业使命,践行“知原·行远”的经营理念。
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