药物警戒负责人 15-25k
合肥-瑶海区 5-10年 本科
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孙女士 5小时前在线 已认证
人事主管 · 乐伯医药
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职位介绍
1、负责涉及到药物警戒方面的法律法规、行业监管要求的收集、解读和内部培训; 2、负责建立和完善公司不良反应监测管理体系,及时根据法律、法规、行业监管要求完善公司内部药物不良反应监测体系; 3、负责收集、整理、评价、回馈与不良事件有关的投诉和产品咨询,并完成其处置工作; 4、负责药品定期安全性更新报告(PSUR)相关资料的收集、整理、撰写、提交及审评结果的跟进; 5、负责ADR信息的分析评价、调查工作,上报日常监测ADR信息; 6、负责药品年度审评报告相关资料的收集、整理、撰写、提交及审评结果的跟进; 7、完成上级领导安排的其他工作
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:药物警戒部

公司简介

乐伯医药,成立于2022年12月,是一家专注于创新药和仿制药研发的技术企业。基于公司技术团队自主开发的多手性技术平台、药物晶型研究及创新药物研发平台,业务聚焦在化学药品、原料药和创新药等领域。同时,公司始终坚持不断革新、延伸服务产业链,丰富公司产品线。 公司秉承以“服务客户,服务人类大健康事业”为企业发展理念,以仿制药为基础,创新药为动力,致力于为客户带来科学安全的产品方案。
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