注册主管经理 20-40k·14薪
北京-昌平区 5-10年 本科
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职位介绍
【岗位职责】 1、注册法规监控与解读:密切关注国内外微生物合成产品相关的法规、政策和标准,及时解读并传递给公司内部相关部门,确保所有活动均符合法规要求。 2、注册流程管理:负责微生物合成产品或技术注册策略制定,包括国内外注册路径规划、法规研究、注册资料准备、提交申请、跟进审批进度等。 3、监督并管理公司产品的注册流程,确保注册资料的真实、准确、完整。 4、与国内外监管机构保持良好的沟通,跟踪注册进度,解决注册过程中出现的问题。 5、与研发部门紧密合作,确保产品研发符合注册要求,并协调解决注册过程中与研发相关的问题。 6、识别并评估公司产品生产过程中可能存在的合规风险,制定并实施相应的风险应对措施。 7、技术评估:对公司产品或技术进行技术评估,确保其在注册时符合技术要求和标准。 8、法规遵循:确保所有注册活动都符合国内外相关的法规、政策和标准。 9、定期组织内部培训,提高团队对微生物合成产品注册流程和相关法规的认识 。 10、参与公司产品战略规划,提供注册方面的专业建议和支持。 11、完成领导交办的其他工作,包括但不限于委外项目的协助管理。 【岗位要求】 1、 生物学、药学等相关专业本科及以上学历。 2、 具备5年以上微生物合成或相关领域产品注册申报工作经验。 3、 熟悉国内外相关法规和政策,具备独立制定注册策略的能力。 4、具备良好的英语听说读写能力,能够熟练阅读和翻译英文法规文献。 5、具备优秀的沟通能力和团队协作精神,能够与公司内部各部门及外部机构有效沟通,并解决问题。 6、具备较强的学习能力和抗压能力,能够适应快速发展的行业变化和不断更新的法规要求。 7、优秀的分析问题、解决问题的能力对解决有挑战性的问题充满激情。 8、具有强烈的责任心和敬业精神,能够承担工作压力,保证工作的准确性和及时性。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

险峰长青(K2VC)是一家专注于中国网络科技、新媒体和无线领域的早期风险投资基金。我们致力于寻找和投资于中国有潜力的初创期科技企业和企业家,并帮助他们获得成功。基金由资深早期风险投资人和华兴资本联合发起。基金在过去几年里已完成百余项投资,包括领投了聚美优品、找钢网、蜜芽宝贝、分期乐、墨迹天气等知名创业公司的首轮融资。更多信息您可以通过我们的网站进行了解************
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