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陆女士 1天前在线 已认证
HR经理 · 上海瑞吉康生物医药有限公司
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职位介绍
  • 临床项目管理
  • 临床试验
  • 受试者管理
  • 临床计划
1、 进行临床试验项目的运行，制定项目执行草案，进行项目进度及预算管理； 2、 参与筛选临床研究相关单位，包括临床中心、CRO、SMO、数据统计、物流等； 3、 按照ICH-GCP以及方案的要求，参与制定项目整体实施计划，确保项目符合国家相关法规要求 4、 对所负责的项目进行全面的管理与质量控制，按时完成项目的启动、执行及结束工作； 5、 对所选中心进行监察工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行； 6、 进行临床报告审核确认，配合完成注册相关工作； 7、 参与组织临床相关会议，包括方案会、启动会、总结会等，与各方建立良好关系； 8、 其他临床项目管理相关工作 任职资格 1、 临床医学、药学、生物相关专业毕业，本科以上学历； 2、 5年以上行业经验，3年以上临床监察、临床项目管理等相关工作经验，有global项目经验优先； 3、 CNS或相关疾病领域临床经验，熟悉量表评分； 4、 了解创新药临床实验流程，熟悉GCP及相关国内外法规政策； 5、 条理清晰，优秀的沟通协调能力，优秀的团队合作的能力； 6、 优秀的学习能力和学习意愿 7、 良好的英语能力
其他信息
语言要求：英语、普通话

公司简介

成立于 2021 年，瑞吉康系由国内知名生物医药科学家领衔创建的生物医药创新企业， 主要针对包含神经退行性疾病、眼科疾病、心血管疾病等疾病进行早期药物研发。企业高级管理团队成员均来自业内国内大型上市公司及知名高校，具有丰富的管理经验及深厚的研发积累；公司目前在渐冻症、帕金森、阿尔兹海默症、白内障等疾病领域的研究在全球范围内处于**状态， 在研创新药物管线已经取得实质性进展。
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