工艺设备主管 10-20k·13薪
苏州 5-10年 本科
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袁女士 1小时前在线 已认证
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职位介绍
工艺设备主管 岗位职责: 1.负责建立、升版与设备、设施的相关SOP;新进设备调试完成后,编制相关SOP;确保设备维护体系SOP具有可操作性,与现场实际情况一致;确保设备SOP符合GMP规范要求; 2.负责制定主要生产设备年度维修、保养、检修计划,并组织安排实施;设备及仪器故障的排除,保证设备的良好使用,降低设备损耗与设备故障突发率; 3.负责项目类研发&生产设备安装、调试、IOP/Q协助;新投入生产工艺设备维护文件编制与实施; 4.负责维修人员的工作安排、技术培训,确保维修人员技术能力满足岗位要求; 5.总结维修经验,协助相关部门进行设备改进、工艺改进等,为新设备采购提供参考意见; 6.参与公司厂房、设备的验证工作,能独立进行设备验证文件的起草、实施、培训工作; 任职资格: 1.大学本科以上(经验丰富可适当放宽至大专),过程装备与控制工程、工业自动化、机电一体化、电气工程、机械等相关专业; 2.5年以上无菌制剂药厂工作经验;具有良好的维修计划制定、执行和组织协调管理、应变能力;表现优秀者,经验可适当放宽至3年经验要求 3.了解无菌制剂药品生产流程,熟悉药厂GMP管理,熟练运用CAD制图; 4.熟悉无菌制剂药品生产设备的原理,性能,熟悉PLC控制逻辑,实施过新设备的安装调试验证,实施过全厂性大修的工作经验 5.熟悉用电管理,及电路知识,有电工证。具备处理生产设备和研发仪器的大部分故障的现场经验,较全面的现场处置能力和外协资源。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:工程部

公司简介

暨明医药隶属于香港威望集团,暨明医药旗下共有“美国agnopharma、江苏暨明医药、南京暨明医药、暨明医药(苏州)科技有限公司”四家分公司。公司以高科技技术为主导的企业,以“高新科技为先导,技术为核心,人才为根本,创新为灵魂”作为企业经营和发展理念;主要从事医药中间体、原料药、保健品、精细化学品等产品的研发、生产、采购、销售于一体的公司,且拥有自主的知识产权。 公司建立之初,我们致力于脑出血(ICH)的制药技术、管理、产品注册以及与中国的经济研究,发展和生产能力相符的cGMP规范。这样让我们能够及时向客户提供最为优质的产品和服务,提高公司的竞争力。 在过去的10年里,我们已经成功证明了我们的产品超出了客户的期望,并保持着极为优良的记录。我们的客户范围从小型的初创生物制药企业到世界上最大的制药公司;我们的项目范围从临床到商业;产量从毫克到几百吨。我们还和成熟、可靠的中国制造商建立了关系网络。这使得我们能够提供有效并且低成本的采购服务给客户。我们在美国、欧洲、日本和中国有着经验丰富的业务发展团队,他们在加入我们的管理团队之前,都至少有10年在跨国制药公司的工作经验。 公司拥有完备的研发与生产机构、先进的实验检测仪器和以博士、硕士等一批高素质研究开发人员为骨干组成的生产科研队伍。公司紧随世界新药开发方向,引入市场机制和竞争机制,形成了一整套高效率的开发及新药推广运转体系。目前,公司将产品研发方向定位在国外尚未上市或上市不久的临床、制剂及特效药。 暨明医药的中文寓意来自于公司创始人姓名的首字母发音的组合——暨乃日之初升;明乃光明灿烂,象征公司辉煌前景。总裁CHEN JIAN GE先生,为匹兹堡大学毕业的博士、GMP/FDA方面专家、并获EMBA学位多年。 暨明医药的商标—AGNO PHARMA,其中,AGNO源于希腊文Agnos,也是希腊女神Agno的名字,代表纯洁、纯正;PHARMA是制药的意思;寓意着暨明人踏实、严谨的企业作风和对生命的敬仰。 欢迎能够坚持“诚信踏实、自我超越、不断创新、追求卓越”的暨明作风的有识之士加入暨明大家庭,让我们携手并进, 共创辉煌明天。 Our Vision : Purer Things for Better Life
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