【理化分析高级研究员招聘】_信念医药科技(上海)有限公司招聘信息-猎聘

何女士 8小时前在线已认证

TA Manager · 信念医药科技（上海）有限公司

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1. 保障理化组日常管理以及工作内容符合《药品管理法》、GMP和产品法定标准等相关规定。 2. 负责产品清洁验证分析方法的开发及验证，使其满足产品申报的要求。 3. 负责产品分析方法的验证，使其满足USP、ChP、EP等的要求。 4. 负责工艺用水系统质量控制策略的优化，在满足USP、ChP、EP等要求的基础上，提高工艺用水的检测效率。 5. 负责原材料、辅料、包装材料质量控制策略的优化，在满足USP、ChP、EP等要求的基础上，提高原材料、辅料、包装材料的检测效率。 6. 负责制定生产用关键耗材进行质量控制策略，使其满足USP、ChP、EP、GMP等要求。 7. 负责对原材料、辅料、包装材料的USP、ChP、EP等药典方法进行方法学确认/验证。 8. 负责建立和修订原材料、辅料、包装材料中英双语的检验规程和检验记录。 9. 负责原材料、辅料、包装材料和工艺介质的日常检验、记录审核。 10. 负责协助理化负责人完成理化组的偏差、OOS/OOT/OOE等调查。 11. 负责完成上级领导安排的其他工作任务。任职资格： 1. 制药，生物工程等相关专业，本科及以上学历； 2. 具备5年以上商业化GMP体系下QC工作经历，熟悉USP、ChP、EP、JP等对原辅包、工艺用水系统质量控制策略优化要求。具备满足USP、EP、ChP要求的原辅包质量标准、分析方法制定经验； 3. 具备欧美药企QC工作经验者优先； 4. 英语读写流利。

其他信息: 语言要求：英语

公司简介

信念医药集团公司（Belief BioMed，BBM）于2016年9月成立，是将基因治疗、生产平台和临床转化全面整合的创新药公司。集团总部位于上海，并在中国北京、苏州、香港及美国北卡罗莱纳州设立了办公室或研发生产中心。公司致力于通过腺相关病毒(adeno-associated virus，AAV)载体技术为单基因遗传病、神经退行性疾病以及一些恶性疾病提供更加有效的创新性解决方案。（了解更多，请访问信念医药官网）

查看全部

职位透镜

您与该职位的匹配度：登录查看

登录查看竞争力分析

猎聘温馨提示：

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报

a. 扣押您的身份证件或者其他证件；
b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
c. 强迫您入股或者向您集资；
d. 以招聘名义牟取不正当利益；
e. 发布虚假招聘广告信息；
f. 存在其他损害您的合法权益的行为。

2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。

公司简介

职位透镜

猎聘温馨提示：

猜你喜欢