徐女士
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- 职位介绍
- 制剂
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- 稳定性研究
- 生物制药
- 生物工程
- IND
- 冻干工艺
- 制药企业
- 职责描述： 1、负责生物制剂研究试验，制定制剂处方及工艺开发方案并实施； 2、负责编写制剂处方及工艺研究原始记录及相关试验报告、申报资料； 3、负责生物制品稳定性试验，制定方案并实施，完成稳定性报告； 4、负责生物制剂工艺开发、工艺转移、工艺表征、工艺放大、工艺验证等相关工作； 5、负责实验室仪器设备的使用、维护及保养工作； 6、负责文献及项目调研工作。 任职要求： 1、硕士以上学历，药物制剂、生物制药等相关专业； 2、具备较强的药物制剂专业知识，具备较强的试验设计与实施能力； 3、熟悉生物制剂处方开发及工艺研究流程，有高浓度制剂及冻干工艺开发经验优先； 4、熟悉DSC、DLS、HPLC、MFI、冻干机等相关制剂仪器，掌握2种及以上仪器使用和维护； 5、熟悉GMP法规及ICH、EMA、FDA等相关指导条例； 6、参与过抗体类药物IND或NDA资料撰写、申报工作； 7、具有较好的英语基础，能熟练查询、阅读、获取专业文献及信息。 8、热爱工作、具备极强的责任心、良好的沟通能力及团队协作精神。
公司简介
石药控股集团有限公司组建于1997年，在“做好药，为中国，善报天下人”的理念传承下，通过创新发展，主要经营指标多年保持双位数增长，年销售收入452亿元。现在已发展为员工2.8万人的国际化创新性企业。旗下港股上市公司（01093.HK）入选恒生指数成分股，并代表中国制药入选全球医药企业研发管线规模榜单居第23位，服务全球患者。
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