工艺工程师（有源医疗器械）-亦庄 10-20k
北京-大兴区 5-10年 本科
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郝女士 2天前在线 已认证
人事主管 · 北京普瑞顺祥医疗科技有限公司
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职位介绍
工作职责： 1.负责产品转移全过程，包括工艺流程，过程确认，风险分析，工艺验证等； 2.负责编写工艺技术文件和作业指导书，并对相关人员进行培训等； 3.负责公司相关产品的验证工作，主要包括：工艺验证方案的设计，验证，跟踪并处理过程异常问题，同时依据医疗体系要求进行报告编写，确保验证合规有效 4.主导生产过程工艺异常处理、流程改善，工装设计等基本工作，确保生产顺利进行 5.保持与研发，采购与生产，质量，体系等部门的沟通，确保工艺方面工作顺利进行 6.完成上级领导分配的其他工作 任职要求： 本科以上学历，机械设计制造及其自动化、机械、电气类等相关专业； 从事医疗器械行业3年以上，优先有源器械工作经验； 本科学历以上，机械工程及自动化，机械电子工程等专业 熟悉医疗器械质量管理体系及相关法规标准 良好的沟通能力与问题分析能力 会CAD，Solidworks等绘图软件

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