医疗器械管理者代表 10-20k
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刘女士 7小时前在线 已认证
人事经理 · 河南秦江医疗器械有限公司
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职位介绍
  • 医用敷料
  • 二类医疗器械
  • GMP认证
  • 医疗器械注册
  • 医疗器械质量管理
一、工作内容： 1. 主持公司质量管理体系的日常工作，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2. 负责向厂区负责人报告质量管理体系的实施结果和任何改进的需求、措施； 3.负责质量管理体系相关事宜与外部联络的管理； 4.负责编制公司产品的生产和质量管理体系文件，制定并更新检验作业文件，促使检验作业规范化，检验工作满足可追溯； 5.负责组织开展内审活动和持续改进活动，保证质量体系的有效运行； 6.负责根据技术要求、行业标准，负责新产品注册前的产品自测工作，并出具自测检验报告； 7.负责公司新产品的注册工作及注册相关资料的编制，取得注册证、生产许可；已有产品的延续注册或变更。 8.下属的日常管理和培训教育。 9.领导交代的其他工作。 二、任职要求： 1.年龄：25-50周岁；本科及以上学历； 2.3年以上医疗行业生产质量管理经验，熟悉二类、三类医疗器械产品及质量相关法规； 3.主持并参与过二类、三类器械产品的注册、相关资料编制及检测认证、报批、取证等流程工作优先考虑； 4、须有涉及创面敷料类产品经验；若兼有无源手术器械、高频/射频手术产品优先考虑。 上班/面试地址：郑州市航空港区恒丰科创中心5号楼1楼，市区有固定班车。
其他信息
行业要求：全部行业

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