产品合规工程师 8-13k
天津-南开区 1-3年 本科
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王女士 4分钟前在线 已认证
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职位介绍
职位描述 1.熟悉医疗器械的研发体系,确保产品开发过程符合相关法规和行业标准。 2.收集和审核产品线的设计开发文档,确保所有文件准确、完整并符合合规要求。 3.配合研发团队,提供合规性指导意见,帮助解决产品开发过程中的合规问题。 4.跟踪和监控产品开发过程中的合规风险,及时汇报并推动解决方案的实施。 5.与内部和外部利益相关者保持良好沟通,确保产品合规性信息的准确传递。 6.参与或组织内部培训,提高团队对医疗器械法规和标准的认识。 任职要求: 1.具备“自我驱动” 的价值观 2.生物医学工程、医疗器械或相关专业本科及以上学历。 3.至少3年以上医疗器械研发合规管理经验。 4.熟悉医疗器械相关法规、行业标准和研发体系。 5.具备出色的沟通协调能力,能与跨职能团队合作。 6.工作细心、责任心强,具备较强的问题发现和解决能力。 7.良好的中英文读写能力。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

  天津九安医疗电子股份有限公司1995年成立,是集研发、生产、销售于一体的高新技术中外合资股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代码:002432),研发生产的家用电子医疗健康产品包括血压产品、生化产品(血糖仪及试条、排孵验孕仪及试条、采血笔等)、心电产品、理疗产品,2010年九安公司与苹果公司成功实现跨界合作,创新研发出能与移动终端连接的自主品牌 不iHealth系列产品,这些产品均可与移动互联相连接,产品涵盖血压计、人体脂肪秤、血糖仪、智能血氧仪、运动卡路里跟踪器、智能婴儿监视器、超声多普勒胎心仪及家庭智能看护系统等。2013年全面推出的iHealth健康系列产品和智能安防产品,实现人体健康测量产品在移动互联网上的应用,并且在智能家居方面进行研究和突破。 公司拥有实力超强的研发水平和管理经验,厂区占地24000平米, 产品出口遍及50多个国家,仅德国市场所占份额就达到了60%,电子血压计产品出口金额列全球第2位。公司在中国和美国硅谷成立了多个子公司,美国公司直接负责与APPLE平台相联产品的推广和策划工作。
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