【产品开发工程师/主管招聘】_乾德生物招聘信息-猎聘

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HR · 乾德生物

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职位介绍: 职责： 1. 搭建同类材料信息库，对产品及同类产品材料全方位分析； 2.搭建第三方性能评价平台，完成第三方评价样品的准备、检验过程跟进，评价数据分析与总结； 3.识别产品性能要求，开发符合要求的原辅包材，研究原辅包材性能，制定技术要求及检验方法，并实施培训指导，协助开发供应商： 4. 建立标准科学的产品安全、有效性的评价方法并实施评价，给出指导意见； 5. 开展产品实现的工艺研究、性能验证工作，撰写研究资料，输出工艺设备需求，配合产线搭建； 6.实施设计开发试产、转换与验证活动，完成注册送检及生物学评价送检，并跟踪全过程； 7. 配合开展临床研究，包括临床试验的跟进、临床研究资料的撰写； 8. 撰写产品注册资料，跟踪产品注册申报全过程，并解决补单问题； 9. 挖掘产品开发过程中的知识产权信息，撰写专利； 10. 收集产品相关的前沿信息，并组织相关的技术研究，为已有产品材料的更新换代提供技术指导和技术储备；任职要求: 1.统招硕士以上学历； 2.材料、化学、生物工程、药学、化工等相关专业； 3.熟练运用中英文各种文献、资料数据库开展检索、统计分析； 4.掌握检验方法学验证原理，能够独立开展方法学验证，撰写报告； 5.掌握基本的理化、生化实验技能，能够能独立开展实验设计和动手能力，数据处理与分析能力。熟悉常规检测仪器（如液相色谱仪、气相色谱仪、紫外光度计、酶标仪、pH等）的操作； 6.具备良好的的技术资料、专利撰写能力； 7.熟悉国内外医疗器械法律法规及行业标准要求；

其他信息: 所属部门：研发部

公司简介

乾德生物医疗技术（重庆）有限公司成立于2022年2月，主营业务定位为血液净化相关生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售。公司致力于血液净化领域全产业链布局，力争打造中国血液净化领域一流品牌，创立之初即启动建设广州研发中心，同时与四川大学合作成立“成渝血液净化材料及技术研究中心”，专注血液净化相关领域的基础理论研究，为未来产品创新和持续发展打造核心竞争能力。

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