【制药验证工程师招聘】_河北百美达医药科技有限公司招聘信息-猎聘

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HR主管 · 河北百美达医药科技有限公司

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职位介绍: 河北百美达医药科技有限公司位于石家庄经济技术开发区, 是一家新成立的外资公司。投资方百美达制药集团(BIMEDA)是一家全球性的动物保健产品制造商和经销商，有将近50年的发展历史，总部设在爱尔兰都柏林，目前在6个国家设有9个生产工厂及5家研发及注册实验室，另有将近600名员工分布在超过75个国家从事销售推广工作，百美达产品已销往世界各地。确保公司验证工作符合GMP要求；确保关键厂房、设施、设备、仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等均经过验证或确认；确保验证和确认工作能够按照批准的验证主计划执行； KEY RESPONSIBILITIES主要岗位职责 1.Prepare validation protocol and validation report. 验证方案和验证报告起草。 2.Execute validation of system and equipment with clean environment, including but not limited to HVAC systems， laminar flow environment, isolator, biosafety cabinet, pass boxes, weighing cover, super clean workbenches and so on. 执行洁净系统和设备的验证，包括但不限于洁净空调系统、层流环境、隔离器、生物安全柜、传递窗、称量罩、超净工作台等。 3.Execute retrospective validation of purified water system, water for injection system and pure steam system. 执行纯化水系统、注射液用水系统和纯蒸汽系统的回顾性验证。 4. Execute validation of sterilization equipment, including but not limited to autoclaves, tunnel oven, drying ovens, SIP of batching systems, rubber plug cleaning sterilizer and so on. 执行灭菌设备的验证，包括但不限于蒸汽灭菌柜、隧道烘箱、干烤箱、配液系统SIP、胶塞灭菌机等。 Execute validation of instruments with temperature requirements, including but not limited to incubators, refrigerators, room temperature warehouses, cool warehouses, stability testing chambers, vacuum drying ovens, etc. 5.执行温控仪器的验证，包括但不限于培养箱、冰箱、常温库、阴凉库、稳定性试验箱、真空干燥箱等。 6. Take part in the execution of simulated filling validation, process validation, cleaning validation, etc. 参与执行模拟灌装验证、工艺验证、清洁验证等。 7. Take part in the investigation and handing of deviation related with validation. 参与验证相关偏差的调查和处理。 8. Perform the maintenance of validation instruments 验证仪器的维护和保养。 9. Preparation and translation of documents required for product registration. 产品注册所需文件的准备和翻译 · 任职要求 1、能熟练运用Office办公软件，需要英语书写能力（面试会有英语考评，英语较差请谨慎投递） 2、学习能力强、工作态度认真，有责任心。 3、药学或化学等相关专业、本科及以上学历，优秀者可放宽 4、熟悉GMP及验证相关的法规和指南。 5、较强的沟通和协调能力。 7、有验证相关工作经验者优先。 8、有工程项目经验或无菌注射剂生产经验的优先考虑。 9、英语书写良好优先考虑。

其他信息: 语言要求：英语、普通话; 行业要求：全部行业

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