【医疗器械注册主管招聘】_瓴科医疗科技(杭州)有限公司招聘信息-猎聘

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市场运营 · 瓴科医疗科技（杭州）有限公司

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职位介绍: 岗位职责： - 负责与研发部和质保部合作准备注册文件，撰写产品技术要求等 - 负责与国家及省药监局联络注册项目相关事务 - 负责与检测中心联络检测事务 - 负责与市场部、研发部和质保部合作制定项目注册计划与策略 - 负责跟踪法规、指导原则及标准的变化并制定或调整注册计划岗位要求： - 5年以上医疗器械注册经验； - 曾独立完成过第二类或第三类医疗器械注册全流程者优先； - 有温控、体循、输注、介入类医疗器械注册经验者优先； - 兼具国家药监局和浙江省药监局注册经验者优先（其中，浙江省局的经验较优先）； - 兼具有源和无源两类医疗器械注册经验者优先（其中，有源经验较优先）； - 对于无源器械，有含药和动物源性产品注册经验者优先； - 熟悉注册相关法规； - 熟练应用excel，word，PPT等办公软件。 - 良好的英文水平，可以熟练的阅读英文技术文件

其他信息: 语言要求：英语

公司简介

瓴科医疗科技（杭州）有限公司（简称“瓴科医疗”）成立于2022年1月26日，是一家集自主研发、临床研究、生产、销售、运营为一体的高科技企业。瓴科医疗致力于智能温控治疗技术的研发，核心技术团队由多年从事医疗技术、高分子材料合成、AI智能大数据技术、大血管支架研发和生产、医疗器械设计、生物化学、注册管理、医疗产品成本管理等领域的专家学者构成，聚焦脑卒中、脑外伤、心机梗死、心脏骤停、肾脏移植等治疗领域提供智能设备和耗材等智能温控产品的研发、生产，可为医生和患者提供精准温控的系统治疗、AI辅助医疗干预等技术方案与配套产品。瓴科医疗坚持科技创新为内在驱动力，打造具有国际核心竞争力的自主知识产权，以产品的快速更新迭代推动公司产品质量以及服务的不断升级，让高质量的医疗产品和服务惠及更广泛的区域和人群，助力我国心脑血管疾病防控能力和危急重症救治水平的提升。以致力于降低患者的致残致死率为最终目标，因此公司项目也会根据现实情况以及研发情况，不断地提高研发技术，不断更新完善，规模不断壮大，能够持续满足患者需求，并能够坚守诚心诚意服务更多的患者，践行公司的价值观。

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