方女士
10小时前在线
已认证
- 职位介绍
- 稳定性研究
- 岗位职责： 1、带领组员完成产品质量研究工作，保证项目按计划执行； 2、负责创新药的质量研究工作，熟练使用液相、气相等仪器对分析方法进行开发和验证； 3、撰写质量研究相关部分的申报资料、起草相关物料、中间产品及成品质量标准并符合原始记录； 4、解决小组遇到的各种问题，其他研发相关的工作。 任职要求： 1、药学、药物分析、分析化学相关专业，本科及以上学历； 2、5年以上创新药研发的工作经验，独立进行质量研究工作，制订质量标准，有申报资料撰写经验； 3、熟悉药物分析研发流程和相关法规，能独立制定质量研究和稳定性研究方案，开展创新药或仿制药的质量研究，撰写CTD资料； 4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力； 5、良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
- 所属部门：分析部
公司简介
杭州青玥医药科技有限公司为青峰药业集团全资子公司，坐落于西溪之畔杭州市互联网金融产业园区，毗邻美丽的西湖。
公司拥有独幢近8000平米的研发办公大楼，聚集了一批海内外高端研发人才，建立了一支以博士、硕士为主体的百余精英研发团队，主要从事小分子创新药和仿制药的研究和开发。
公司拥有一流的研发设备，包括德国产的Bruker 400兆核磁共振波谱仪，Agilent 1260HPLC-AB triple TOF 4600液质联用仪，Agilent 6125MSD液质联用仪，Thermo Scientific iCE 3500 原子吸收光谱仪、 Malvern Mastersizer 3000 激光衍射粒度分析仪； Bruker D8 Advance 粉末X射线衍射、TA Discovery250差示扫描量热仪和TA Discovery 550 热重分析仪等大型精密分析仪器以及专业的制剂研发设备。
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王女士
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