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HR · 第一三共

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职位介绍: Responsibilities： 1、Provide QC review for registration dossiers (including IND, NDA, renewal, supplementary application, annual report, Briefing Documents for CDE consultation meeting, etc) within specified time limit in accordance with RA SOPs and relevant regulations and feed back QC opinions to project managers. Sign the Check and Approval Form of Registration Dossiers if the QC results meet the requirements. 2、Archive administrative documents and SOPs and propose for their update as necessary. 3、Assist in the preparation, review, submission, tracking and approval of IND and NDA dossiers and help solve problems arising in the registration process. 4、Assist in organizing the training for administrative docuents and SOPs of RA department and providing orientation training for new staff and keep the training records. 5、Perform other duties assigned by line manager. Qualifications： 1、Bachelor degree or above in Pharmacy, Medicine, Chemistry, Biology or related disciplines. 2、2+ years of working experiences in pharmaceutical industry. 3、Good English reading and writing skills. 4、Good communication and expression skills; Knowledge and practice in registration regulations and procedures; Details orientation. 5、Good computer skills.

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

近年来，中国经济的快速成长令世人瞩目，医疗水平也正在不断提升，中国的医药品市场已超越日本成为仅次于美国，并仍在持续增长。近期发布的中国政府报告中，明确提出了“实施健康中国战略”相关部门正在不断深化医疗卫生改革、推进医药市场的健康成长。中国市场独特的魅力和发展前景吸引了众多外资制药企业纷至沓来，第一三共作为一家具有120多年历史的原研型跨国集团，早在上世纪80年代就开始将众多优秀的原研产品引入中国，并不断扩大在华事业。作为全球制药公司之一，第一三共已经在中国成功建立了包括研发、生产和销售在内的业务机构。第一三共出色的产品品质正不断被业界、患者以及其他用户熟知并认可。这些成绩的取得无一不得益于第一三共人一贯坚持的创新、变革的工作作风。在全球制药业之战进入白热化的今天，第一三共中国不断地突破、蜕变，使我们的中国之旅走得尤为精彩。市场环境瞬息万变，国家政策不断调整，无论是外资企业还是本土企业都面临着生产研发、商业运营、营销和市场准入等多方面的机遇和挑战。在这个机遇和挑战并存的环境中，我们积极思考、不断调整发展战略。基于环境和政策的特点，我们开展了多元化的合作模式，有效地整合各项资源，在提供优秀药品的同时，不断提供高附加值的产品，积极向肿瘤领域和特殊疾病领域转型，推动新产品上市，以实现“为提高世界各地人们的生活质量作出贡献”的目标。未来，我们仍将时刻洞悉环境的变化，确立正确的发展战略、组建优秀的员工队伍、提供更专业的学术服务、形成富有竞争力的产品组合，这是我们对中国市场坚定不移的承诺，对第一三共在中国市场的成功我们深信不疑! 第一三共中国始终坚持“Innovation”、“Integrity”、“Accountability”的核心价值，以最高的道德标准来开展业务，不断地追求创新，提供高质量的产品，践行“不断推出创新药物，提供能够满足多种医疗需求的药品，为全球人民的健康和幸福生活作出贡献。”的企业理念。我们将与中国医药市场共同成长，为中国人民的健康保驾护航，创造新的价值!

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