高级研发工程师 20-35k·13薪
深圳-坪山区 5-10年 统招本科
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龚女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
  • 植入性医疗器械
岗位职责: 1、 全面主导有源介入医疗器械设计开发整个过程包括输入输出、SOP、验证确认、技术要求、工艺图纸、配线图、BOM表和控制图、记录等资料编写及修订; 2、 负责项目开发过程中与公司各部门及负责与药监部门、检验机构等外部机构的沟通衔接,推进项目全流程开发工作; 3、 主导有源介入医疗器械产品注册的资料编写、提交及发补,按照程序及时申报,顺利获得产品注册证; 4、 完成上级交办的其他事务。 任职条件: 1、 高分子材料、机械、医疗器械等相关专业,本科及以上学历; 2、 有源介入医疗器械领域8年以上设计开发经验,3 年以上作为项目负责人承担相关项目开发经历; 3、 熟悉有源医疗器械安全和性能检测相关工作,完成过有源医疗器械产品注册; 4、 熟悉有源介入医疗器械相关法规、通用标准及产品设计开发流程; 5、 掌握材料加工、材料力学等专业知识,熟悉介入导管制作工艺; 6、 专业理论基础扎实,有较强的分析和解决问题的能力。 工作地址:深圳坪山区
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

微量介入医疗科技(杭州)有限公司(简称:微量介入),是一家有源介入创新医疗器械研发与制造企业。自 2021年成立以来,秉承专业主义、自我驱动和独挡一面的核心价值观;坚持创新,以创新科技,打造安全、有效的微能量血管介入平台为使命;致力成为全球领域的血管健康守护者。 微量介入由中德两国业界资深人士发起,汇聚了业界资深专家,包括曾在德国菜尼集团、理邦医疗、迈瑞医疗、先健科技、业聚医疗和北京协和医学院等工作背景的核心专业人员,共同打造这一创新医疗技术平台。微量介入的总部位于杭州,分别在深圳设立全资子公司和在德国科堡设立了光学研发中心,确保技术的持续创新。在深圳坪山设有先进的制造中心,确保为全球客户提供优质高质量的产品。 通过数年的高效研发和技术积累,微是介入已经形成了355nm 固态大能量脉冲紫外激光血管内消蚀系统、动脉血管冲击波球囊系统、静脉曲张激光消融和激光肾动脉交感神经消融(RDN)等四条主要产品线,横跨心内科和血管外科两大科室,产品均为国内创新、甚至世界创新。微量介入希望通过研发一系列创新的医疗器械,能够帮助医生解决临床的痛点和难点,为患者减轻病痛,同时也为投资人获取超额回报。
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