【体系工程师（高级）/体系主管招聘】_江阴市鸿萌橡塑制品有限公司招聘信息-猎聘

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人力资源 · 江阴市鸿萌橡塑制品有限公司

聊一聊

职位介绍: 一、岗位职责： 1. 熟悉ISO13485管理体系和《医疗器械质量管理规范》要求和文件架构； 2. 熟练编写和完善公司的体系文件，并贯彻落实，及时维护管理体系的有效性； 3. 根据流程图，独立编制相应流程文件，把会议决策及时转化为固有流程实施管控； 4. 根据体系要求，组织内部体系审核，配合外审工作，整理审核报告，跟进不合格改善情况，每周体系问题汇总，于周例会汇报体系情况，并对延期项目进行督促跟进； 5. 定期审核产品批记录，发现问题及时纠正； 6. 定期检查车间5S、净化环境、工艺用水的使用和记录情况，发现问题及时纠正； 7. 善于运用PDCA循环，执行上级主管安排的相关事项； 8.协助上级完成新产品的注册工作（三类医疗器械）。二、能力要求： 1. 大专及以上学历，3年以上医疗器械体系推进经验，主导过三类医疗器械产品注册优先； 2. 熟悉ISO13485管理体系和《医疗器械质量管理规范》要求； 3. 了解产品标准和医疗器械法律法规，能熟练操作办公软件；

其他信息: 行业要求：全部行业; 所属部门：质量中心

公司简介

江阴市鸿萌橡塑制品有限公司(*************)位于风景秀丽的长江之滨江苏省江阴市，公司成立于2004年，并于2010年成功收购江阴市永红橡塑有限公司。现公司占地面积近5万平方米，员工人数600人，年销售额达5000万美元。公司现有10大系列产品，分别是抗生素胶塞、冻干胶塞、输液胶塞、医用橡胶垫片、口服液胶塞、真空采血管系列胶塞、注射件、采血针护套、流量调节阀和活塞。优良的产品质量和可靠的信誉得到了医学界的青睐，产品远销到欧洲、美洲、东南亚等国家和地区。

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