品质QA 10-20k·13薪
上海-奉贤区 1-3年 统招本科
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赵女士 3天前在线 已认证
人事专员 · 安奕康
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职位介绍
工作地点：上海市奉贤区沧海路4188号A3栋 （临港智造园十区） 其他备注：需要先培训3-6个月 培训地点：富特南路215号自贸壹号生命科学园7-2单元侧门5楼。 岗位职责： 1.负责GMP质量体系相关文件的撰写工作；管理GMP文件，执行GMP规范，监督检查全过程GMP符合情况，确保质量管理体系有效运行； 2.实施对生产、仓储的重点监管，审核监督偏差处理、变更处理、CAPA，对质量事故展开调查分析； 3.负责起草公用系统、工艺、设备、清洁等验证方案，并按计划组织协调验证实施，汇总验证记录并出具结论及报告； 4.负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的跟踪和验证； 5.完成上级安排的其他工作。 任职要求： 1.生物、药学、化学等相关专业，本科及以上学历；1-3年以上生物、制药、疫苗生产企业QA工作经验，有原料药厂QA工作经历者优先； 2.熟悉GMP管理体系，熟悉国家相关法律法规、行业政策，具备管理体系建立的能力； 3.具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。
其他信息
行业要求：全部行业

公司简介

上海安奕康生物科技有限公司成立于 2021 年 3 月，是成都迈科康生物旗下子公司，专 注于新型治疗性肿瘤疫苗，由多个化学生物学海归博士及国内知名专家创办，公司在复 杂糖化学及产业化方面具有丰富经验，目前 3 个全新肿瘤疫苗在研，并有多个创新型疫苗佐剂分子产业化。
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