【药物警戒招聘】_苏州高迈药业有限公司招聘信息-猎聘

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HRM · 苏州高迈药业有限公司

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职位介绍: 岗位职责： 1、建立完善公司药物警戒体系，并组织贯彻执行； 2、组织及时跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，持续完善药物警戒体系管理制度和工作程序； 3、组织每年定期组织开展公司内药物警戒体系的内审工作； 4、组织药物警戒相关培训计划的制定和实施； 5、确保药品不良反应监测与报告的合规性； 6、组织制订并审核药物警戒各项工作实施计划，跟踪工作进展，及时指导和协调解决相关工作问题； 7、组织编制、审核药物警戒相关报告，并按规定时限定期上报； 8、负责重要药物警戒文件的审核和签发； 9、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。任职要求： 1、具有医学、药学、流行病学或者相关专业背景； 2、具有本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称； 3、具有三年以上从事药物警戒相关工作经历； 4、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。

公司简介

公司成立于2018年8月8日，专注于化学药的制剂开发截至2022年2个创新药已经完成临床1期，获得批件；1个复杂制剂获得一致性评价生产批件。日本的技术团队即将全职加入。现有HPLC 30多台，进口仪器4台，目前战略合作的生产工厂位于南通，自建工厂预计明年投入使用。运营模式为CRO和MAH并行。有成熟的销售团队包括学术推广、线上运营，OTC ，大型连锁药店等。公司坚持“高端仿制”、“改良型新药”、“自主创新”的三步走战略，已开始筹备 IPO事项。

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