郝女士
7小时前在线
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- 职位介绍
- 药品生产
- 化学药
- 固体制剂
- 西药
- 职位描述 招聘要求 1.药学或者相关专业本科学历（或中级专业技师职称或执业药师资格）具有五年从事药品生产和质量管理的实践经验。 2.熟悉药品相关法律法规 及上市许可持有人有关政策。 岗位职责 1、监督药品生产质量管理规范及委托生产质量协议执行状况。 2. 审核和批准所有与质量有关的变更。 3. 监督按期完成年度产品质量回顾分析，对质量回顾分析报告进行审核和批准，并组织相关部门处置质量回顾分析当中识别的风险，审核和批准风险处置结果。 4、 评估、控制、审核影响产品质量的各种因素，必要时，向药品监管部门及时报告 5. 确保在产品放行前完成对批记录的审核 6 负责向受托方提供与委托生产产品相关的必要的技术资料。 7. 组织委托双方依职责保存所有与委托生产品种直接相关的生产质量文件和记录。 8 确保质量部门对药品生产的物料、中间产品进行必要的检验。 9 参加对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况的考察。 10 组织对受托药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规。 11. 接受药品监督管理部门对本单位的监督检查，并配合对相关方的延伸检查。
- 其他信息
- 语言要求：普通话
- 行业要求：全部行业
- 所属部门：质量部
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