【临床数据管理专员招聘】_万泰沧海招聘信息-猎聘

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招聘组 · 万泰沧海

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职位介绍: 岗位职责 1.建立临床试验数据管理流程； 2.负责临床试验数据管理文件起草/审核； 3.构建临床电子数据库（EDC），逻辑配置及后台管理、数据库测试等； 4.完成数据录入等相关培训； 5.对录入数据审核，发送质疑及质疑管理； 6.跟进数据管理进度，输出数据管理相关报告； 7.医学编码； 8.数据管理档案管理。任职要求 1.本科或以上学历（含同等学历）；医学、药学、统计等相关专业； 2.有临床按数据管理经验； 3.熟悉NMPA、ICH（FDA、EMA）的数据管理的各项法规及指导原则，熟悉CDISC标准； 4.能够独立撰写数据管理相关文件，包括数据管理计划、CRF、CRF完成指南、逻辑核查计划、SAE一致性核查计划、医学编码计划、数据审核计划、数据管理进展报告、数据管理报告、数据审核报告等； 5.能够独立构建EDC，熟悉各账号权限，逻辑配置及测试要点； 6.熟悉医学编码规则； 7.熟悉数据管理档案要求； 8.能够总结临床试验数据管理工作流程形成SOP； 9.了解数据管理工作中常见的问题及解决方法； 10.完成至少2个疫苗临床试验项目数据管理全流程工作，能独立负责项目数据工作的对外联系，保证与项目组各职能模块的沟通顺畅； 11.能够根据统计分析要求制定数据管理的时间节点，有效推动项目按计划时间点顺利进行； 12.能承受一定工作压力，同时负责多个项目的数据工作。

公司简介

2001年，养生堂有限公司【农夫山泉股票代码：09633】收购了北京万泰生物药业股份有限公司【万泰生物股票代码：603392】，并先后在厦注资成立了四家公司，分别专注于创新疫苗、新型诊断试剂、高端医学仪器及生物活性原料的研发、生产和销售。【厦门万泰沧海生物技术有限公司】厦门万泰沧海生物技术有限公司成立于2005年3月，注册资本12亿元，是国内知名企业“养生堂”旗下北京万泰生物药业股份有限公司疫苗板块的骨干企业，是福建省重点的疫苗研发生产民营科技企业。厦门万泰沧海生物技术有限公司自成立以来，专注深耕疫苗产业近二十年，致力于为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗。公司依托养生堂与厦门大学共建的“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）”探索可持续发展的产学研模式,建立了重组（大肠杆菌）类病毒颗粒疫苗研制技术平台，成功研发上市全球首支重组戊肝疫苗（益可宁®）和国内首支、全球第四支宫颈癌疫苗（馨可宁®）等重磅创新疫苗产品，自主研发的九价宫颈癌疫苗已进入III期临床试验，同时还有新一代宫颈癌疫苗、二十价肺炎疫苗等多个在研项目。公司在多领域取得重大成就，是“国家高新技术企业”、“国家地方联合工程实验室”，并获批建立国家博士后科研工作站，公司明星产品戊肝疫苗获得了“建国六十周年创新成果奖”、“中国专利金奖”等，二价宫颈癌疫苗获得世卫组织“PQ”认证。

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