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- 职位介绍
- 主要职责: 1、负责车间生产现场质量控制; 2、负责各工序清场检查及清场合格证的发放; 3、负责生产前检查,发放生产许可证; 4、负责中间产品在线检测; 5、负责需送检中间产品的取样; 6、负责生产过程的中间控制(工艺参数执行、温湿度条件、员工规范、生产卫生等检查); 7、负责本车间偏差的调查和处理,不良品处理; 8、负责本车间洁净间HVAC系统的日常监控检查; 9、负责本车间批记录整理及归档; 10、负责本车间设备、工艺、清洁等验证与再验证工作的跟进; 11、负责制定及修订相关的中控SOP,检查岗位SOP执行和GMP规范执行情况。 任职资格: 1、药学相关专业,本科学历; 2、三年以上制药企业QA工作经验; 3、沟通能力强,有很强责任心,有良好的职业素养和团队精神。
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