杨女士
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- 职位介绍
- 药品质量管理
- 质量受权人
- 质量负责人
- GMP
- MAH
- 岗位职责: 1、负责公司药品从原材料到制剂的全过程质量控制策略制定,质量标准的制定和修订,确保质量标准能够有效控制药品质量;研发成果转化生产质量控制、把控。 2、负责外协检验文件的审核,确保检验项目完成的及时有效性。 3、负责完成药品生产工艺验证、工艺确认,能够及时发现工艺存在的问题并跟踪解决。 4、负责完成影响药品质量的风险评估,针对评估结果及时制定相应的控制措施。 5、负责完成对生产过程中的偏差调查、对检验过程中异常的调查,针对调查结果及时做出整改措施。 6、负责完成对质量标准、工艺规程、操作规程等文件的修订。 7、负责完成对供应商的审计和质量评价,确保供应商提供的物料或服务满足公司质量要求。 8、负责完成对内部、外部质量体系的审计,确保质量体系的合规性。 9、负责质量会议的召开、质量培训安排与实施。 10、负责质量安全隐患的排查,确保生产过程的安全。 11、有效利用相关数据平台,对质量数据进行深入的分析挖掘,为质量管控提供合理化建议。 12、完成领导临时交办的其他工作。工作地点安徽滁州,异地发布招聘。 岗位要求: 1、中药学、药学、制药工程等相关专业,全日制本科及以上学历。 2、有药品质量负责人、质量受权人经验者,中成药、无菌固体/注射剂车间生产质量管理经验优先。 3、熟悉药品管理法及药品质量体系。 4、带扁平管理理念,有较好的组织协调能力。 5、有较好的沟通能力、学习能力强。
- 其他信息
- 语言要求:普通话
公司简介
九华华源药业股份有限公司创建于2004年,是一家集研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,中国中药百强企业。公司始终坚持以植物药为核心、创新化学药为突破、中西药并举的发展模式,现已成长为专科细分领域的领跑企业,天然药物•植物药的翘楚企业。
公司下辖深圳市华美欣药业有限公司,广西纯正堂制药有限公司等全资子公司,先后荣获“中国医药行业守法诚信企业”、“中华民族医药优秀品牌企业”、“头部力量·中国医药高质量发展成果企业”、“安徽省专精特新冠军企业”等荣誉,多年连续获评“优秀工业企业”、“十优工业企业”。
公司产品线覆盖儿科、呼吸、耳鼻喉、心脑血管等多个细分领域,现有明星产品柏美星®百蕊颗粒,拳头产品柏康灵®振源片、柏岩苏®口服补液盐(Ⅲ),中药6类新药玉叶金花清热片、玉叶清火片、厌食康颗粒、痔炎消颗粒等。线下营销网络遍及全国31个省、直辖市和自治区的5000多家二、三级医院。
未来,九华华源药业将不忘初心,勇于承担社会责任,继续弘扬“乐善好施·大爱无疆”企业奉献精神,以“为人类健康事业服务,做出贡献”为使命,以为患者提供良心的、放心的、安全的、值得信赖的药品为企业责任和奋斗目标,践行ESG,为中国医药贡献“九华力量”。
加入九华华源药业,您可享受:
1、广阔的发展平台:公司实行管理和专业/技术双序列发展,为每一位小伙伴提供无限大的职业成长平台。
2、完整的培养体系:导师制及新员工带教计划、新员工培训、在职专业培训、管理培训、外派培训、领导力培养项目等。
3、具有行业竞争力的薪酬:营销、研发技术类岗位待遇在行业内极具竞争力。
4、长期激励计划:核心员工股票期权激励计划,根据司龄、职级、业绩表现分时间段授予。
5、稳定的基础保障:入职即为员工购买五险一金;享受法定带薪年假及各种假期;商业意外险、免费年度体检、内购产品福利、传统节日礼品等。
6、免费酒店式工厂公寓(滁州):环境舒适、干净卫生、洗衣房、公共休闲区等。
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