医疗器械质量工程师 8-14k
合肥-高新区 3-5年 本科
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何先生 一周前在线 已认证
总经理 · 合肥爱普利康医疗科技有限公司
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职位介绍
  • 医疗器械生产
  • 医疗器械质量管理
  • 二类医疗器械
岗位职责： 1.负责企业的质量管理工作，如组织制定质量管理制度，指导、监督制度的执行等，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律，法规和行政规章； 2.二类有源产品注册经验； 3.负责开展对单位职工产品质量管理方面的质量教育培训工作； 4.负责指导和监督本公司生产医疗器械的验收、保管、养护中的质量工作； 5.负责公司所生产的医疗器械种类、质量的记录、相关资的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性； 6.组织部署公司体系内审，并监督检查改进和落实情况； 7.负责公司的产品注册工作； 8.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。 任职资格： 1.医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学等相关专业本科以上学历； 2.熟悉13485、GB9706； 3.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历； 4.具有良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力； 5.具有医疗器械产品注册检验优先。

公司简介

合肥爱普利康医疗科技有限公司，公司规模为少于50人，公司类型为民营公司，所属行业为医疗设备/器械。
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