医疗器械注册专员 12-20k
宁波 3-5年 统招本科
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五险一金 领导好 带薪年假 全勤奖 发展空间大
avator
凌女士 5天前在线 已认证
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职位介绍
  • FDA认证
  • CE认证
  • MDD/MDR
1、按照研发计划及注册计划,编写国内外注册资料及申报,并主动根据注册审核进展; 2、根据法规的要求协助法规的培训工作; 3、协助体系工程师完成注册申报项目的体考工作及整改工作; 4、负责国内国外的产品注册送检工作,编写送检资料及根据注册送检,并配合解决测试过程中存在的产品质量问题; 5、协助研发确认产品技术要求及说明书、标签等设计输出文件的相关工作; 6、协助研发,依据产品特性要求收集相关的产品标准。 任职要求:1、大学及以上学历,有医疗器械相关工作背景,至少3年以上医疗器械注册相关工作经验; 2、必须要熟练英文读写能力,通过英语CET-4; 3、具有FDA或CE MDD/MDR 二类产品的注册工作经验; 4、具备团队协作能力,诚实守信、勤奋敬业、富有责任心,遇到问题能理性分析找到问题关键,并协调相关资源,高效处理和解决问题。
其他信息
语言要求:英语
行业要求:全部行业

公司简介

宁波市石生科技有限公司是一家专注于3D打印技术、设备、材料研发和提供解决方案的高新技术公司,由3D打印业内资深专家联合成立。团队成员汇聚了清华大学、剑桥大学、帝国理工学院等国际一流学府的高端技术人才和管理人才。公司已在北京、宁波、台北三地布局办事处。 经过不断探索,团队研发出“LEAP”TM技术,该技术在成型速率和精度方面远超现有行业平均水平,以微米级的精度可达到120cm/h以上的打印速度,较传统3D打印机提升超100倍时间,且力学性能优异。目前研发的TriXTM系列工业极速3D打印机已成为全世界范围内成型速度最快的非金属3D打印机之一,拥有独立自主的核心专利,打破国外垄断。主营业务为3D打印相关的中心及周边产业,包括设备、材料、软件研发、制造及行业整体解决方案。业务遍布于鞋业、医疗、汽车、机器人、航空航天、 教育科研、展示展览、文化创意、私人定制等众多领域。已成功为华谊兄弟、天仪卫星研究院、成都齿科等知名企业生产了高精度电影道具、卫星轨道模型、人体齿模、珠宝蜡模等多元化产品。 截至2020年5月,公司在全球已提交的专利申请117件,并已获得专利授权35件,涉及领域包括极速光固化打印设备、打印方法、打印所用的树脂材料以及符合人体工学设计的鞋底参数化模型等。 宁波市石生科技有有限公司以“严谨、专业、诚信”为原则,秉承“创新求实、德才兼备”的用人理念、“诚信为本、追求卓越、实现共赢”的价值观、“打破创新的边界,支撑世界的想象”的企业文化,广招各类精英人才。公司现有成员160余人,目前处于高速发展阶段,同时具有竞争力的薪酬、六险一金、定期体检、节日福利、年度旅游、员工培训、生日福利等,赶快加入我们吧!!!
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