QA工程师 7-10k·15薪
重庆-北碚区 1-3年 本科
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张女士 2小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1.负责新产品质量的策划,开发过程中的质量管理与控制; 2.主导质量风险识别、过程审核以及问题解决; 3.负责项目前期供应商质量管控; 4.协助售后品质异常的分析处理; 5.对质量管理体系的各个过程进行监控,确保其有效运行; 6.组织对QMS过程中的问题进行原因分析、对策制定和效果确认; 7.协助公司质量管理体系文件维护与优化。 任职资格: 1.本科及以上学历,医药、生物、机械或电子相关专业; 2.两年及以上相关的工作经验; 3.了解与医疗器械经营相关的法律、法规; 4.熟练运用常用质量工具; 5.熟练使用办公软件和办公操作系统,掌握文字、图表、信息的处理; 6 沟通表达能力、分析判断能力。

公司简介

为了帮助中国严重心衰患者尽早享受到世界前沿科技成果,主要生产“永仁心”植入式左心室辅助系统、人工血管及人工导管等产品。 合资公司规划总投资10亿元,通过全套技术引进、逐步实现国产化、建立国际“心脑血管疾病中心”的战略发展思路,规划打造具有国际先进水平的集“产学研医”为一体的产业链集群。该项目投产后,将填补我国在植入式心室辅助系统领域的空白,有助于提升我国医疗器械产业水平。 项目引进背景: 目前,全球心力衰竭患者约有2600万人,严重危害人类健康。其中,中国心衰患者约1300万人,严重心衰患者占5%,约60~70万人,住院死亡率达70%以上。对于重症心衰患者,心脏移植手术是目前较佳的治疗方法,但因供体严重不足,我国每年心脏移植手术量仅400例左右,远远不能满足患者的治疗需求。欧、美、日等国家自上世纪50年代开始,投入巨资支持被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”的心脏辅助系统的开发研究,如今已进入技术成熟阶段。我国受限于研发能力、材料学、精密机加工、管理水平等诸多因素影响,在心室辅助系统领域发展缓慢,仍停留在临床研究阶段,更无产品生产上市。国外产品虽然技术成熟、临床效果良好,但价格昂贵且均未进入中国市场,我国严重心衰患者几乎没有其他治疗选择,许多患者只能在等待中死亡。尽快实现具有国际尖端水平且价格经济合理的国产化心室辅助系统产品上市已迫在眉睫。 公司官网:**************************/
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