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avator
曹女士 42分钟前在线 已认证
人事主管 · 九典制药
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职位介绍
  • 医药质量管理
  • GMP认证
  • 制药企业
岗位职责: 1、MAH质量体系文件的起草、修订、审核和管理。建立委生产品种工艺规程。受托生产企业各类产品相关文件的审核。 2、参与受托生产企业、物料供应商的现场审计及自检工作,质量协议的起草。 3、产品质量相关的偏差、OOS调查及变更控制的审核,CAPA的管理、产品上市后的质量问题调查与管理。 4、产品年度回顾报告、MAH年度报告的起草。 5、驻厂监督委托生产产品生产全过程,放行前检查。 任职要求: 1、药学、制药工程、化学及相关专业,本科及以上学历; 2、具备1年以上药企车间生产或现场QA工作经验,具备2年以上体系QA工作经验; 3、熟悉GMP文件系统,并应用GMP对产品质量进行控制; 4、具有较强的责任感及良好的沟通能力。

公司简介

湖南九典制药股份有限公司(股票代码:300705)成立于2001年,坐落于风景秀丽的长沙浏阳经济技术开发区;是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,公司产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司坚持以高端原料药为龙头,原料药与制剂并举,化药与中药齐飞,新特药与普药相结合的产品理念,现有抗感染类、消化系统类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科类、补益类等上百种药品,坚持走 “高技术、新产品、专利药”之路。现拥有湖南普道医药技术有限公司、湖南九典宏阳制药有限公司及湖南典誉康医药有限公司三家全资子公司。 公司相继被认定为“国家高技术产业化示范工程企业”、“国家产业技术成果转化项目企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“湖南省高新技术企业”、“湖南省医药工业十佳企业”、“湖南省首批示范性医药企业”、“湖南省知识产权优势培育企业”、“湖南省纳税信用A级单位”、“湖南省信贷诚信单位”。 公司拥有近万平方米的研发场所,14万多平方米的生产基地,已获得177个产品的生产批件,已申请88项国家专利,是湖南省第一家通过FDA飞行检查的企业,并获批设立博士后科研工作站。 公司全体员工本着“同心敬业、创新求优、诚信共好”的理念,励精图治,奋发进取,并恪守“以诚信拥有过去,以诚信把握现在,以诚信铸就未来”的信念,愿与业内有识之士精诚合作,共创美好未来,造福人类。 入职说明:在您收到函件后于三个自然日内请回复确认是否接受录用并在规定报到时间报到。若未回复或未在规定时间内报到,或在报到时未按要求提供所有入职资料,视为本人自愿放弃,同时本函自动失效。
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