刘女士
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- 职位介绍
- 新药
- 药品研发
- 制药企业
- 一、岗位职责 1、根据公司战略目标，参与研发战略制定、同时参与创新药立项评估、风险评估、技术评审、专利布局等研发决策工作，地方及国家研发课题的申报； 2、负责公司创新药项目的临床前研发工作，制定合理的临床前研发计划，对临床前新药项目进行具体实验方案制定执行，包括不限于里程碑、时间节点及工作流程；确保按期完成里程碑事件和工作目标； 3、负责监管创新药项目的实施及过程，组织实施各项目的财务预算及管理方案;实现产品从立项、研发、注册、项目申报、管理有序进行； 4、负责公司新药项目IND申报计划的制定，参与创新药的研究与开发，立项调研，推进项目进展，解决研发过程中遇到的技术问题； 5、负责创新药整体研究资料的准备和审核，参与申报工作；IND的沟通会组织协调，答疑； 6、负责创新药在研项目技术质量把控，形成技术突破、建立技术壁垒，创新应用和专利申报； 7、负责核酸药物的立项、项目管理及评估，通过文献调研，了解疾病的临床需求、现有药物的特性以及核酸类药物的技术发展趋势；负责生物新药项目临床候选物的筛选、评价及相关的药理、毒理研究； 8、参与制定和完善公司创新药业务发展计划及相关制度； 9、根据公司发展重点培养专业技能人才，形成阶梯人才培养队伍，为公司长远发展培养队伍； 10、完成公司和领导安排的其它相关工作。 二、任职条件 1、熟悉生物药、化药研发有关国内外行业新动向以及新药研发基本流程； 2、全日制硕士及以上学历，博士学历优先，生物学、化学药等领域相关专业； 3、药品企业工作经验10年以上，并具有5年以上创新药总监任职经历； 4、不少于8年的化药研发经验或不少于5年以上生物医药领域研发/管理相关工作经验 ； 5、具备3个以上创新药开发经验；新药研发项目及PCC化合物的筛选经验； 至少1个创新药整体管理工作；IND申报经历及组织IND申报的经验； 6、有小核酸合成或其他生物分子合成及分析、纯化等经验者优先； 7、有动物试验、分子生物学经验者优先； 8、熟悉临床实验、药理毒理分析经验者优先； 9、有海外学习工作经验者优先
公司简介
哈药集团有限公司是国有控股的中外合资企业，拥有哈药总厂、哈药三精、哈药六厂、哈药中药公司、哈药生物、哈药疫苗等国内知名药品制造企业和哈药医药有限公司、哈药销售有限公司、哈药营销有限公司等商业流通企业。拥有“哈药股份”、“三精制药”两个上市公司，集团资产总额185亿元，员工总数2万余人。
哈药集团融医药制造、贸易、科研于一体，主营业务涵盖抗生素、化学药物制剂、非处方药品及保健品、现代中药、生物工程药品、动物疫苗、医药流通七大产业领域，共生产20多种剂型、1000多个品种。具备了年产原料及中间体1.5万吨、西药粉针20亿支、中药粉针1亿支、水针1.8亿支、片剂110亿片、胶囊140亿粒、口服液22亿支、动物疫苗300亿羽头的生产能力。
哈药集团产品销售遍及全国和世界五十多个国家和地区。头孢菌素类抗生素原料及制剂、补钙系列保健品、中药粉针等产品市场占有率稳居全国第一位。部分产品打入欧洲、亚洲、非洲、中北美洲市场，年出口创汇1亿美元以上。目前，年销售收入超千万的品种数量已达百余个，其中销售收入超亿元的品种达30余个。
哈药集团拥有“哈药”、“三精”、“盖中盖”、“护彤”及“世一堂”5件中国驰名商标。经评估， “哈药”品牌评估价值达到201.63亿元，居医药制品行业之首，自2005年以来该品牌连续八年蝉联医药行业品牌价值冠军。
人才战略是哈药集团发展的重要支撑！多年来，哈药集团高度重视人才质量的提升与潜力的开发，”哈药商学院、哈药研究生班、博士后科研工作站、省级领军人才梯队建设“等渠道已经成为人才培养与业务技能提升的摇篮。集团设置了”首席科学家、首席营销大师“等能级，建立了33个专业发展通道，形成大H型管理架构。通过持续不断完善的现代人力资源薪酬及管理体系，为人才的发展提供广阔的空间和最佳的舞台。
作为医药产品的制造者、健康事业的参与者、科学生活的倡导者，哈药集团正以众多卓越的品牌、产品和技术资源，凭借永不停息的创新精神，努力打造世界级人才队伍，欢迎德才兼备的有识之士加盟哈药集团。
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