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- 职位介绍
- 职责描述： 1、作为研发项目经理，承担拟立项目的立项调研、组织方案与数据审核、资料撰写、研发进度管理、过程协调等工作； 2、制定药品研发计划，监督方案与计划的执行, 确保研发的进度与质量； 3、建立项目的沟通机制，及时组织协调解决项目开发过程的各类问题，确保研究进展符合要求； 4、定期组织项目例会，组织阶段性的项目总结汇报及审评工作，确保研究质量符合法规技术要求； 5、负责过程研究资料的管理，承担注册申报资料的撰写或审核； 6、不定期组织对研发部门的稽查工作； 7、上级交办的其他工作。 任职要求： 1、药学、化学及相关专业本科及以上学历，从事化学药品药学开发3年以上或具备药品项目管理工作经验； 2、熟悉仿制药的注册申报流程，掌握仿制药的技术审评法规要求，具有化学药品质量研究或工艺研究经验者优先； 3、具备较强的沟通协调能力，工作积极主动，责任心强； 4、欢迎从事过多年药品研发的技术研发者（制剂、分析研发人员或注册人员）转岗应聘此药品开发项目经理岗位。
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