【临床医学经理/总监招聘】_浙江康佰裕生物科技有限公司招聘信息-猎聘

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HRBP · 浙江康佰裕生物科技有限公司

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职位介绍: 1.负责临床研究项目医学相关资料的制定、撰写和修改，包括临床研究方案、ICF、IB等。 2.协助完成Pre-IND和IND资料的撰写、回复等，必要时协助注册部与CDE的沟通。 3.负责临床试验项目中医学数据审核或医学监查工作，如入排审核、方案违背审核、SAE审核、SUSAR报告的撰写及其他技术支持工作。 4.与主要研究者、临床研究中心、数理统计等协调沟通，处理项目相关的医学问题。 5.协助完成医学相关SOP的撰写和更新。 6.负责识别和评估药品风险，提出风险管理建议，配合开展风险控制、风险信息沟通。 7.分析试验数据，收集整理临床试验报告和研究结论。 8.参与临床项目启动会、方案讨论会、研究者会议等，提供医学支持。 9.领导交办的其他工作。任职要求： 1.硕士以上学历，临床医学相关专业； 2.有3年及以上临床工作经验、大型药企或CRO临床医学相关工作经验，有细胞治疗相关项目经验者优先考虑。 3.有临床1期、2期的经验

其他信息: 所属部门：临床医学部

公司简介

浙江康佰裕生物科技有限公司（以下简称“康佰裕”）是政府引进的“5050 计划”企业，国家高新技术企业，获得政府专项资金大力支持。康佰裕是由海内外知名科学家联合创办的集研发、生产和销售于一体的高科技生物医药创新企业，其核心团队由多名国际知名的医学科学家组成。. 康佰裕的研发生产中心严格按照AABB 标准建设，具备GMP 标准的洁净厂房和国际新型实验设备，通过国际标准ISO 三体系认证，建立以新型抗肿瘤免疫治疗产品（新一代CAR-T）为主导，新型的DC 疫苗，免疫细胞、干细胞生物资源库，肿瘤分子诊断临床检测和医疗健康大数据等相配套的产业格局，形成产业闭环。康佰裕秉承治病救人的理念，引入全球肿瘤免疫精准治疗技术平台,致力于推动新一代肿瘤免疫精准治疗技术的临床应用转化，创建具有全球影响力的、创新的、抗肿瘤免疫精准治疗的生物科技公司。公司自成立以来，产业稳步发展并获得喜人成绩，公司先后获得国家高新技术企业、浙江省重点研发计划项目立项、浙江省高新技术企业研发开发中心、中国医药创新种子企业100强、杭州市专家工作站、浙江省高成长科技型企业、海外高层次人才创新创业企业等称号，以及获得多个省、市重点项目的资金大力支持，自主研发发明专利、实用新型专利和软件著作权等荣誉资质共计100 余项并且通过国家企业知识产权管理体系认证。

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