【临床项目经理（PM）-慢病领域招聘】

李女士 5天前在线已认证

恒瑞医药

聊一聊

职位介绍: 临床试验项目的主要负责人，承担临床研究项目全面的质量、风险、进度、预算及人员管理岗位职责： 1. 项目运营管理 1) 进度管理：制定临床试验总计划、月度计划，努力保障项目进度按计划推进，并根据实际情况做适应性调整； 2) 费用管理：统筹临床试验预算及决算，合理制定临床试验合同框架，滚动监测预算及决算情况，确保合理规范、有效可控； 3) 药物/物资管理：统筹协调临床试验用药、物资、耗材采购及调配，与相关部门沟通备样计划、药物包装、编盲等事宜； 4) 质量管理：统筹协调协同监查、Qc 自查质控活动，及时就过程中发生的法规/SOP/方案偏离有效给出解决方案和预防措施； 5) 风险管理：需要及时、准确并全面的识别临床试验运营相关风险，有效制定相关管理计划与应对策略； 6) 会议管理：负责组织协调研究者相关大型会议，例如方案讨论会、研究者培训会、数据核查会、总结会等； 7) 负责临床试验运营相关工具表及管理文件，过程中做必要更新。 2. 相关方统筹协调 1) 负责项目组搭建，包括医学、药理、监查、药物安全、数据管理、统计分析等团队成员，做好沟通协作、资源整合利用以及必要的培训； 2) 负责临床试验中涉及的供应商管理，包括中心实验室，独立影像评估中心（IRC）等，督促供应商按合同要求、 ICH-GCP 及法规要求保质保量完成相关服务。 3) 统筹研究中心的选择，协调研究者会议和/或支持 CRA 的研究中心启动会，保持与研究者良好的沟通与协助； 4) 负责或组织协调项目组完成试验相关文件撰写与审核，确保在计划节点前完成； 5) 负责组织项目组会议，定期或随时沟通试验进展与问题。 3. 参与项参与项目部 SOP、WI 及工具表等体系文件的撰写、审核和维护； 4. 完成部门安排的其他相关工作。任职资格： 1. 本科及以上学历，医药相关专业； 2. 3年以上制药公司或CRO临床试验相关工作，有慢病领域项目经验优先考虑； 3. 具有优秀项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。 4. 具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力。

其他信息: 行业要求：全部行业; 所属部门：临床研发

公司简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收26.8亿元，并入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位。在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。

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